Effet de 3 ans d'exercice sur le développement de la fibrillation auriculaire
16 septembre 2022 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Effet de 3 ans d'exercice sur le développement de la fibrillation auriculaire - Une sous-étude "Génération 100"
Il s'agit d'une sous-étude de "Génération 100".
Dans cette étude, 4000 personnes en bonne santé entre 70 et 75 ans seront randomisées dans un groupe d'entraînement d'intensité modérée, un groupe d'entraînement de haute intensité ou un groupe témoin, avec 3 ans d'exercice.
Les enquêteurs suivront ces personnes et enregistreront tous ceux qui développent une fibrillation auriculaire au cours de ces 3 années, et lors du suivi après la fin de l'intervention pour voir s'il existe des différences dans le nombre de personnes qui développent une fibrillation auriculaire dans les 3 groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1567
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participation à l'étude "Génération 100"
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de haute intensité
Exercice de haute intensité (Borg 16) par intervalles.
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Expérimental: Exercice d'intensité modérée
Exercice d'intensité modérée 3 fois par semaine.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Faites de l'exercice par eux-mêmes.
Suivez les directives en vigueur.
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Il est conseillé de suivre les directives actuelles en matière d'activité physique, mais de faire de l'exercice seul.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de personnes qui développent une fibrillation auriculaire au cours de la période d'intervention de 3 ans
Délai: 3 années
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Les personnes qui ont déjà le diagnostic avant la randomisation ne seront pas comptées.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de personnes ayant développé une fibrillation auriculaire au cours des 6 années suivant la randomisation
Délai: 6 ans
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2012
Première publication (Estimation)
7 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/978b-2
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