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Effetto di 3 anni di esercizio sullo sviluppo della fibrillazione atriale

16 settembre 2022 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Effetto di 3 anni di esercizio sullo sviluppo della fibrillazione atriale - Un sottostudio "Generazione 100"

Questo è un sottostudio di "Generation 100". In quello studio, 4000 persone sane tra i 70 ei 75 anni saranno randomizzate in un gruppo di allenamento a intensità moderata, un gruppo di allenamento ad alta intensità o un gruppo di controllo, con 3 anni di esercizio. Gli investigatori seguiranno queste persone e registreranno tutti coloro che sviluppano fibrillazione atriale durante questi 3 anni e al follow-up dopo l'intervento terminato per vedere se ci sono differenze nel numero di persone che sviluppano fibrillazione atriale nei 3 gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1567

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione allo studio "Generation 100".

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio ad alta intensità
Esercizio ad alta intensità (Borg 16) a intervalli.
Comportamentale: Esercizio ad alta intensità
Sperimentale: Esercizio di intensità moderata
Esercizio di intensità moderata 3 volte a settimana.
Comportamentale: Esercizio di intensità moderata
Sperimentale: Gruppo di controllo
Esercitati da solo. Segui le linee guida attuali.
Comportamentale: Controllo
Si consiglia di seguire le attuali linee guida per l'attività fisica, ma di esercitarsi da soli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di persone che sviluppano fibrillazione atriale durante il periodo di intervento di 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
Le persone che hanno già la diagnosi prima della randomizzazione non verranno conteggiate.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di persone che sviluppano fibrillazione atriale nei 6 anni successivi alla randomizzazione
Lasso di tempo: 6 anni
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/978b-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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