Efeito de 3 anos de exercício no desenvolvimento de fibrilação atrial
16 de setembro de 2022 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Efeito de 3 anos de exercício no desenvolvimento de fibrilação atrial - um subestudo da "Geração 100"
Este é um subestudo da "Geração 100".
Nesse estudo, 4.000 pessoas saudáveis entre 70 e 75 anos serão randomizadas para um grupo de treinamento de intensidade moderada, um grupo de treinamento de alta intensidade ou grupo controle, com 3 anos de exercício.
Os investigadores acompanharão essas pessoas e registrarão todos os que desenvolveram fibrilação atrial durante esses 3 anos e no acompanhamento após o término da intervenção para verificar se há diferenças no número de pessoas que desenvolveram fibrilação atrial nos 3 grupos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1567
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Trondheim, Noruega, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 75 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participando do estudo "Generation 100"
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de alta intensidade
Exercício de alta intensidade (Borg 16) em intervalos.
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Experimental: Exercício de intensidade moderada
Exercício de intensidade moderada 3 vezes por semana.
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Experimental: Grupo de controle
Exercício por conta própria.
Siga as orientações atuais.
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Aconselhado a seguir as diretrizes atuais para atividade física, mas se exercitar por conta própria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pessoas que desenvolveram fibrilação atrial durante o período de intervenção de 3 anos
Prazo: 3 anos
|
As pessoas que já têm o diagnóstico antes da randomização não serão contabilizadas.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pessoas que desenvolveram fibrilação atrial durante os 6 anos após a randomização
Prazo: 6 anos
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6 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/978b-2
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