Effect van 3 jaar oefenen op de ontwikkeling van boezemfibrilleren
16 september 2022 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Effect van 3 jaar lichaamsbeweging op de ontwikkeling van boezemfibrilleren - een deelstudie "Generation 100"
Dit is een deelstudie van "Generation 100".
In dat onderzoek worden 4000 gezonde personen tussen de 70 en 75 gerandomiseerd naar een matige trainingsgroep, een hoge intensiteitstrainingsgroep of een controlegroep, met 3 jaar lichaamsbeweging.
De onderzoekers zullen deze personen volgen en alle personen die boezemfibrilleren ontwikkelen tijdens deze 3 jaar en bij de follow-up na beëindiging van de interventie registreren om te zien of er verschillen zijn in het aantal personen dat boezemfibrilleren ontwikkelt in de 3 groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1567
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan de studie "Generation 100".
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening met hoge intensiteit
Oefening met hoge intensiteit (Borg 16) met tussenpozen.
|
|
|
Experimenteel: Oefening met matige intensiteit
3 keer per week matig intensief sporten.
|
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Oefen zelfstandig.
Volg de huidige richtlijnen.
|
Geadviseerd om de huidige richtlijnen voor fysieke activiteit te volgen, maar alleen te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal personen dat boezemfibrilleren ontwikkelt tijdens de interventieperiode van 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Mensen die de diagnose al hadden voor randomisatie tellen niet mee.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal personen dat boezemfibrilleren ontwikkelt gedurende de 6 jaar na randomisatie
Tijdsspanne: 6 jaar
|
6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/978b-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .