- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01680302
Wpływ 3 lat ćwiczeń na rozwój migotania przedsionków
16 września 2022 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Wpływ 3 lat ćwiczeń na rozwój migotania przedsionków – badanie dodatkowe „Pokolenie 100”
To jest badanie podrzędne „Generacji 100”.
W tym badaniu 4000 zdrowych osób w wieku od 70 do 75 lat zostanie losowo przydzielonych do grupy trenującej o umiarkowanej intensywności, grupy trenującej o wysokiej intensywności lub grupy kontrolnej, z 3-letnimi ćwiczeniami.
Badacze będą śledzić te osoby i rejestrować wszystkich, u których rozwinie się migotanie przedsionków w ciągu tych 3 lat, a także podczas obserwacji po zakończonej interwencji, aby sprawdzić, czy są różnice w liczbie osób, u których rozwinęło się migotanie przedsionków w 3 grupach.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1567
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat do 75 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w badaniu „Pokolenie 100”.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o wysokiej intensywności
Ćwiczenia o wysokiej intensywności (Borg 16) w odstępach czasowych.
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności 3 razy w tygodniu.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Ćwicz we własnym zakresie.
Postępuj zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
|
Zaleca się przestrzeganie aktualnych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej, ale ćwiczenia na własną rękę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób, u których wystąpiło migotanie przedsionków w ciągu 3-letniego okresu interwencji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Osoby, które mają już diagnozę przed randomizacją, nie będą brane pod uwagę.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba osób, u których rozwinęło się migotanie przedsionków w ciągu 6 lat po randomizacji
Ramy czasowe: 6 lat
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/978b-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Hanita LensesZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyHemiplegia i/lub niedowład połowiczy po udarze | Udar krążenia przedniego o niepewnej patologiiStany Zjednoczone
-
University of MiamiWycofaneUraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
Samsung Medical CenterRekrutacyjny
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)