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Auswirkung von 3 Jahren Training auf die Entwicklung von Vorhofflimmern

16. September 2022 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Auswirkung von dreijährigem Training auf die Entwicklung von Vorhofflimmern – eine Teilstudie zur „Generation 100“.

Dies ist eine Teilstudie zur „Generation 100“. In dieser Studie werden 4000 gesunde Personen zwischen 70 und 75 Jahren nach dem Zufallsprinzip einer Trainingsgruppe mit mittlerer Intensität, einer Trainingsgruppe mit hoher Intensität oder einer Kontrollgruppe mit dreijährigem Training zugeteilt. Die Ermittler werden diese Personen verfolgen und alle registrieren, die während dieser 3 Jahre Vorhofflimmern entwickeln, und bei der Nachuntersuchung nach beendeter Intervention, um festzustellen, ob es Unterschiede in der Anzahl der Personen gibt, die in den 3 Gruppen Vorhofflimmern entwickeln.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1567

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 75 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der Studie „Generation 100“.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Training
Hochintensives Training (Borg 16) in Intervallen.
Verhalten: Hochintensives Training
Experimental: Übung mit mäßiger Intensität
Dreimal pro Woche mäßig intensives Training.
Verhalten: Übung mit moderater Intensität
Experimental: Kontrollgruppe
Trainieren Sie alleine. Befolgen Sie die aktuellen Richtlinien.
Verhalten: Kontrolle
Es wird empfohlen, die aktuellen Richtlinien für körperliche Aktivität zu befolgen, sich jedoch selbstständig zu bewegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Personen, die während des 3-jährigen Interventionszeitraums Vorhofflimmern entwickeln
Zeitfenster: 3 Jahre
Personen, bei denen die Diagnose bereits vor der Randomisierung vorliegt, werden nicht berücksichtigt.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Personen, die in den 6 Jahren nach der Randomisierung Vorhofflimmern entwickeln
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/978b-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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