Efecto de 3 Años de Ejercicio en el Desarrollo de Fibrilación Auricular
16 de septiembre de 2022 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Efecto de 3 años de ejercicio sobre el desarrollo de la fibrilación auricular: un subestudio de la "Generación 100"
Este es un subestudio de la "Generación 100".
En ese estudio, 4000 personas sanas entre 70 y 75 años serán aleatorizadas a un grupo de entrenamiento de intensidad moderada, un grupo de entrenamiento de alta intensidad o un grupo de control, con 3 años de ejercicio.
Los investigadores seguirán a estas personas y registrarán a todos los que desarrollan fibrilación auricular durante estos 3 años, y en el seguimiento después de finalizada la intervención para ver si hay diferencias en el número de personas que desarrollan fibrilación auricular en los 3 grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1567
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 75 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participando en el estudio "Generación 100"
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de alta intensidad
Ejercicio de alta intensidad (Borg 16) en intervalos.
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Experimental: Ejercicio de intensidad moderada
Ejercicio de intensidad moderada 3 veces por semana.
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Experimental: Grupo de control
Ejercítate por tu cuenta.
Siga las pautas actuales.
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Se recomienda seguir las pautas actuales para la actividad física, pero hacer ejercicio por su cuenta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de personas que desarrollan fibrilación auricular durante el período de intervención de 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
|
No se contarán las personas que ya tengan el diagnóstico antes de la aleatorización.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de personas que desarrollan fibrilación auricular durante los 6 años posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: 6 años
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6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/978b-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .