A 3 éves gyakorlat hatása a pitvarfibrilláció kialakulására
2022. szeptember 16. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
A 3 éves gyakorlat hatása a pitvarfibrilláció kialakulására – „100. generációs” altanulmány
Ez a „100. generáció” altanulmánya.
Ebben a vizsgálatban 4000 egészséges, 70 és 75 év közötti személyt véletlenszerűen besorolnak egy közepes intenzitású edzéscsoportba, egy magas intenzitású edzéscsoportba vagy kontrollcsoportba, 3 év edzéssel.
A vizsgálók követik ezeket a személyeket, és regisztrálják mindazokat, akiknél ez alatt a 3 év alatt pitvarfibrilláció alakul ki, valamint a beavatkozás befejezését követő nyomon követés során, hogy megállapítsák, van-e különbség a 3 csoportban azon személyek számában, akiknél pitvarfibrilláció alakult ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1567
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részt vesz a "Generation 100" tanulmányban
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas intenzitású gyakorlat
Nagy intenzitású gyakorlat (Borg 16) időközönként.
|
|
|
Kísérleti: Mérsékelt intenzitású gyakorlat
Mérsékelt intenzitású gyakorlat heti 3 alkalommal.
|
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Gyakoroljon önállóan.
Kövesse az aktuális irányelveket.
|
Javasoljuk, hogy kövesse a fizikai aktivitásra vonatkozó jelenlegi irányelveket, de végezzen önálló testmozgást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon személyek száma, akiknél a 3 éves beavatkozási időszak alatt pitvarfibrilláció alakul ki
Időkeret: 3 év
|
Azok az emberek, akiknél már a véletlenszerű besorolás előtt diagnosztizálták, nem számítanak bele.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon személyek száma, akiknél pitvarfibrilláció alakult ki a randomizációt követő 6 év során
Időkeret: 6 év
|
6 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/978b-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .