- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01680302
Effekt av 3 års trening på utvikling av atrieflimmer
16. september 2022 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Effekt av 3 års trening på utvikling av atrieflimmer - En "Generasjon 100" delstudie
Dette er en delstudie av "Generasjon 100".
I den studien vil 4000 friske personer mellom 70 og 75 bli randomisert til en treningsgruppe med moderat intensitet, en treningsgruppe med høy intensitet eller kontrollgruppe, med 3 års trening.
Utrederne vil følge disse personene og registrere alle som utvikler atrieflimmer i løpet av disse 3 årene, og ved oppfølging etter avsluttet intervensjon for å se om det er forskjeller i antall personer som utvikler atrieflimmer i de 3 gruppene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1567
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år til 75 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltar i "Generasjon 100"-studien
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening med høy intensitet
Høyintensiv trening(Borg 16) i intervaller.
|
|
|
Eksperimentell: Trening med moderat intensitet
Trening med moderat intensitet 3 ganger i uken.
|
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Trene på egenhånd.
Følg gjeldende retningslinjer.
|
Anbefales å følge gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet, men trene på egenhånd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall personer som utvikler atrieflimmer i løpet av 3 års intervensjonsperiode
Tidsramme: 3 år
|
Personer som allerede har diagnosen før randomisering vil ikke bli regnet med.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall personer som utvikler atrieflimmer i løpet av de 6 årene etter randomisering
Tidsramme: 6 år
|
6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/978b-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .