Effekt av 3 års träning på utvecklingen av förmaksflimmer
16 september 2022 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Effekt av 3 års träning på utvecklingen av förmaksflimmer - En "Generation 100" delstudie
Detta är en delstudie av "Generation 100".
I den studien kommer 4000 friska personer mellan 70 och 75 att randomiseras till en måttlig intensitetsträningsgrupp, en högintensiv träningsgrupp eller kontrollgrupp, med 3 års träning.
Utredarna kommer att följa dessa personer och registrera alla som utvecklar förmaksflimmer under dessa 3 år, samt vid uppföljning efter avslutad intervention för att se om det finns skillnader i antalet personer som utvecklar förmaksflimmer i de 3 grupperna.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1567
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år till 75 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltar i "Generation 100"-studien
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv träning
Högintensiv träning (Borg 16) i intervaller.
|
|
|
Experimentell: Träning med måttlig intensitet
Träning med måttlig intensitet 3 gånger i veckan.
|
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Träna på egen hand.
Följ gällande riktlinjer.
|
Rekommenderas att följa gällande riktlinjer för fysisk aktivitet, men träna på egen hand.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal personer som utvecklar förmaksflimmer under den 3-åriga interventionsperioden
Tidsram: 3 år
|
Personer som redan har diagnosen före randomisering kommer inte att räknas.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal personer som utvecklar förmaksflimmer under de 6 åren efter randomisering
Tidsram: 6 år
|
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2012
Första postat (Uppskatta)
7 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/978b-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .