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Les microparticules, vecteur d'information génétique lors de l'infection par le VIH

29 août 2014 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Les microparticules, vecteur d'information génétique au cours de l'infection par le VIH ?

L'objectif de l'étude des investigateurs est de démontrer chez des sujets sains et une cohorte de patients infectés par le VIH, la présence de miARN dans les microparticules sanguines périphériques (MP) circulantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 40 +/-10 ans
  • Séronégativité pour le VIH 2
  • Patients du groupe A : séropositivité pour le VIH 1 confirmée en ELISA et Western Blot depuis au moins 2 ans et n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral, avec une charge plasmatique virale > 1000 copies/ml
  • Patients du groupe B : séropositivité pour le VIH 1 confirmée en ELISA et Western Blot depuis au moins 2 ans et sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, avec une charge virale plasmatique indétectable (< 40 copies/ml)
  • patients du groupe C : Appariement sur l'âge (+/-3 ans) à un patient
  • Être considéré comme sain par l'Investigateur après un examen clinique Séronégativité pour le VIH 1 confirmée en ELISA le jour de la prise

Critère d'exclusion:

groupe A et B

  • Âge < 30 ans et > à 50 ans
  • Séropositivité pour le VIH 2

groupe C Séropositivité pour le VIH 2

- Être sous traitement médicamenteux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Infectés par le VIH Innocents de traitement antirétroviral, avec une charge plasmatique virale > 1000 copies/ml
Biologique: Échantillons de sang
Expérimental: groupe B
Infecté par le VIH sous traitement antirétroviral depuis au moins 6 mois, avec une charge plasmatique virale > 40 copies/ml
Biologique: Échantillons de sang
Comparateur placebo: groupe C
Volontaires en bonne santé
Biologique: Échantillons de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
NOMBRE DE miARN
Délai: 2 ANNÉES
2 ANNÉES

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Démontrer la présence de miARN dans les microparticules
Délai: 2 ANNÉES
2 ANNÉES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2012

Première publication (Estimation)

19 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-A00015-36
  • 2010-25 (Autre identifiant: AP HM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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