Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Micropartículas, vector de información genética durante la infección por VIH

29 de agosto de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Micropartículas, ¿vector de información genética durante la infección por VIH?

El objetivo del estudio de los investigadores es demostrar en sujetos sanos y en una cohorte de pacientes infectados por el VIH, la presencia de miARN en micropartículas de sangre periférica (MP) circulantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 40 +/-10 años
  • Seronegatividad para el VIH 2
  • Pacientes del grupo A: seropositividad para el VIH 1 confirmada en ELISA y Western Blot durante al menos 2 años y nunca haber recibido tratamiento antirretroviral, con una carga viral plasmática > 1000 copias/ml
  • Pacientes del grupo B: seropositividad para el VIH 1 confirmada en ELISA y Western Blot durante al menos 2 años y en tratamiento antirretroviral estable durante al menos 6 meses, con una carga viral plasmática indetectable (< 40 copias/ml)
  • pacientes del grupo C : Coincidencia en la edad (+/-3 años) a un paciente
  • Ser considerado sano por el Investigador luego de un examen clínico Seronegatividad para el VIH 1 confirmada en ELISA el día de la toma

Criterio de exclusión:

grupo A y B

  • Edad de < 30 años y > en 50 años
  • Seropositividad para el VIH 2

grupo C Seropositividad para el VIH 2

- Estar bajo tratamiento médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Infectados por el VIH Inocentes en tratamiento antirretroviral, con carga viral plasmática > 1000 copias/ml
Biológico: Muestras de sangre
Experimental: grupo B
Infectados por el VIH con tratamiento antirretroviral durante al menos 6 meses, con carga viral plasmática > 40 copias/ml
Biológico: Muestras de sangre
Comparador de placebos: grupo c
Voluntarios sanos
Biológico: Muestras de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
NÚMERO DE miARN
Periodo de tiempo: 2 AÑOS
2 AÑOS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Demostrar la presencia de miRNAs en micropartículas
Periodo de tiempo: 2 AÑOS
2 AÑOS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-A00015-36
  • 2010-25 (Otro identificador: AP HM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VIH,

Ensayos clínicos sobre Muestras de sangre

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Jordan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir