Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikropartikler, vektor af genetisk information under HIV-infektion

29. august 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Mikropartikler, vektor af genetisk information under HIV-infektion?

Formålet med efterforskernes undersøgelse er at demonstrere tilstedeværelsen af ​​miRNA'er i cirkulerende perifere blodmikropartikler (MP'er) hos raske forsøgspersoner og en kohorte af patienter inficeret med HIV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40 +/- 10 år
  • Seronegativitet for HIV 2
  • Patienter i gruppe A: seropositivitet for HIV 1 bekræftet i ELISA og Western Blot i mindst 2 år og aldrig modtaget fra antiretroviral behandling, med en viral plasmatique-belastning > 1000 kopier/ml
  • Patienter i gruppe B: seropositivitet for HIV 1 bekræftet i ELISA og Western Blot i mindst 2 år og under stabil antiretroviral behandling i mindst 6 måneder, med en viral belastning, der ikke kan påvises plasmatique (< 40 kopier/ml)
  • patienter i gruppe C: Matching på alder (+/-3 år) til en patient
  • Opfattes som rask af investigator efter en klinisk undersøgelse Seronegativitet for HIV 1 bekræftet i ELISA dagen for indtagelsen

Ekskluderingskriterier:

gruppe A og B

  • Alder < 30 år og > om 50 år
  • Seropositivitet for HIV 2

gruppe C seropositivitet for HIV 2

- Være under medicinsk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Inficeret af HIV Innocents af antiretroviral behandling, med en viral plasmatique belastning > 1000 kopier/ml
Biologisk: Blodprøver
Eksperimentel: gruppe B
Inficeret med HIV med antiretroviral behandling i mindst 6 måneder, med en viral plasmatique belastning > 40 kopier/ml
Biologisk: Blodprøver
Placebo komparator: gruppe C
Sunde frivillige
Biologisk: Blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ANTAL miRNA'er
Tidsramme: 2 ÅR
2 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demonstrere tilstedeværelsen af ​​miRNA'er i mikropartikler
Tidsramme: 2 ÅR
2 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2012

Først opslået (Skøn)

19. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A00015-36
  • 2010-25 (Anden identifikator: AP HM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV,

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner