Évaluation de la douleur dans la polyarthrite rhumatoïde (Douleur-PR)
Évaluation multidimensionnelle de la douleur dans la polyarthrite rhumatoïde (Douleur PR)
La Polyarthrite Rhumatoïde (PR) est un rhumatisme chronique inflammatoire où la douleur reste le domaine d'amélioration prioritaire pour les patients au lieu d'un bon contrôle de la maladie inflammatoire par des traitements, même biothérapeutiques.
Certaines études montrent que moins de 50 % des patients sont satisfaits de la prise en charge de la douleur, alors que les critères d'évaluation de la PR s'améliorent sous traitement. La douleur chronique, est un phénomène subjectif complexe et multifactoriel nécessitant une évaluation multidimensionnelle, alors que les critères actuels de suivi de la PR (critères DAS28, ACR) étudient la douleur dans une seule dimension qui est l'intensité de la douleur.
Ainsi, les investigateurs ne donnent pas d'explication à cette dichotomie observée entre l'amélioration des critères inflammatoires cliniques et biologiques de la PR et d'autre part la persistance de la douleur.
D'autre part, les interleukines (IL)-6, IL-17 et IL-33 sont des cytokines intervenant dans la physiopathologie de la PR et probablement dans le traitement de la douleur selon des données récentes de la littérature.
Le but de cette étude est :
- d'évaluer l'origine multidimensionnelle de la douleur chez les patients PR au moyen de questionnaires
- rechercher une éventuelle corrélation entre le taux sérique de cytokines et la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33000
- CHU Bordeaux- Pellegrin
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU Gabriel Montpied
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Lille, France, 59037
- CHU Hôpital R. Salengro
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Limoges, France, 87000
- Service de Rhumatologie
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Paris, France, 75004
- CHU Hôtel-Dieu
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Rouen, France, 76230
- CHU Bois-Guillaume
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Strasbourg, France, 67092
- CHU HautePierre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes atteints de PR traités par DMARD et/ou biothérapie,
- Capable de fournir un consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie douloureuse autre que la PR,
- Fibromyalgie,
- Une maladie maligne,
- Une hémopathie,
- Troubles psychiatriques ou démence et
- Maladies infectieuses aiguës et
- Recevoir ou avoir reçu un traitement anti-IL6
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: Au jour 1
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Évaluation multidimensionnelle de la douleur à l'aide de questionnaires standards : HAS, Beck et Speilberger, Erosion Narrow Score et critères diagnostiques de la fibromyalgie
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Au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prise en charge de la douleur des patients
Délai: Au jour 1
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Estimer la satisfaction des patients vis-à-vis de la prise en charge de leur douleur au moyen d'EVA et d'échelle verbale de satisfaction
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Au jour 1
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Corrélation
Délai: Au jour 1
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Estimer la corrélation entre l'activité de la PR et l'évaluation multidimensionnelle de la douleur à l'aide du questionnaire DAS28
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Au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascale Vergne-Salle, MD, CHU Limoges
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I11013/
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