Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom értékelése rheumatoid arthritisben (Douleur-PR)

2019. január 9. frissítette: University Hospital, Limoges

A fájdalom többdimenziós értékelése rheumatoid arthritisben (Douleur PR)

A rheumatoid arthritis (RA) egy gyulladásos krónikus reuma, ahol a fájdalom továbbra is a betegek javulásának elsődleges területe marad, ahelyett, hogy a gyulladásos betegséget kezelésekkel, akár bioterápiával is jól kontrollálni tudják.

Egyes tanulmányok azt mutatják, hogy a betegek kevesebb mint 50%-a elégedett a fájdalom kezelésével, miközben az RA értékelési kritériumai javulnak a kezelés alatt. A krónikus fájdalom összetett és többtényezős szubjektív jelenség, amely többdimenziós értékelést igényel, míg az RA követésének jelenlegi kritériumai (DAS28, ACR kritériumok) a fájdalmat egyetlen dimenzióban, a fájdalom intenzitásában vizsgálják.

A kutatók tehát nem adnak magyarázatot erre a megfigyelt dichotómiára az RA klinikai és biológiai gyulladásos kritériumainak javulása, illetve a fájdalom fennmaradása között.

Másrészt az interleukin (IL)-6, IL-17 és IL-33 az RA fiziopatológiájában és valószínűleg a fájdalomfeldolgozásban előforduló citokinek a legújabb irodalmi adatok szerint.

Ennek a tanulmánynak a célja:

  • kérdőívek segítségével felmérni RA-s betegek fájdalmának többdimenziós eredetét
  • hogy lehetséges összefüggést keressünk a citokinek szérumszintje és a fájdalom között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • CHU Bordeaux- Pellegrin
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU Gabriel Montpied
      • Lille, Franciaország, 59037
        • CHU Hôpital R. Salengro
      • Limoges, Franciaország, 87000
        • Service de Rhumatologie
      • Paris, Franciaország, 75004
        • CHU Hôtel-Dieu
      • Rouen, Franciaország, 76230
        • CHU Bois-Guillaume
      • Strasbourg, Franciaország, 67092
        • CHU HautePierre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket az egyes részt vevő központok Reumatológiai Osztályára érkezők közül választják ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DMARD-okkal és/vagy bioterápiával kezelt RA-ban szenvedő felnőttek,
  • Képes írásbeli hozzájárulás megadására

Kizárási kritériumok:

  • Az RA-tól eltérő fájdalmas betegségben szenvedő betegek,
  • fibromyalgia,
  • Rosszindulatú betegség,
  • hemopátia,
  • Pszichiátriai zavarok vagy demencia és
  • Akut fertőző betegségek és
  • Anti-IL6 terápiát kapott vagy kapott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom értékelése
Időkeret: 1. napon
A fájdalom többdimenziós értékelése standard kérdőívekkel: HAS, Beck és Speilberger, Erosion Narrow Score és fibromyalgia diagnosztikai kritériumai
1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek fájdalomkezelése
Időkeret: 1. napon
VAS és verbális elégedettségi skála segítségével becsülje meg a betegek elégedettségét fájdalmaik fedezésével (ellátásával)
1. napon
Korreláció
Időkeret: 1. napon
Becsülje meg a korrelációt az RA aktivitása és a fájdalom többdimenziós értékelése között a DAS28 kérdőív segítségével
1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Limoges

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pascale Vergne-Salle, MD, CHU Limoges

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I11013/

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel