Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка боли при ревматоидном артрите (Douleur-PR)

9 января 2019 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Многомерная оценка боли при ревматоидном артрите (Douleur PR)

Ревматоидный артрит (РА) представляет собой воспалительный хронический ревматизм, при котором боль остается приоритетной областью улучшения для пациентов, а не хорошим контролем воспалительного заболевания с помощью лечения, даже биотерапии.

Некоторые исследования показывают, что менее 50 % пациентов удовлетворены купированием боли, тогда как критерии оценки РА улучшаются в процессе лечения. Хроническая боль представляет собой сложный и многофакторный субъективный феномен, требующий многомерной оценки, в то время как текущие критерии наблюдения РА (критерии DAS28, ACR) исследуют боль в одном измерении, которое представляет собой интенсивность боли.

Таким образом, исследователи не находят объяснения наблюдаемой дихотомии между улучшением клинических и биологических воспалительных критериев РА и, с другой стороны, сохранением боли.

С другой стороны, интерлейкин (IL)-6, IL-17 и IL-33 представляют собой цитокины, встречающиеся в физиопатологии РА и, вероятно, при обработке боли согласно последним данным литературы.

Цель этого исследования:

  • оценить многомерное происхождение боли у больных РА с помощью опросников
  • искать возможную корреляцию между уровнем цитокинов в сыворотке крови и болью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bordeaux, Франция, 33000
        • CHU Bordeaux- Pellegrin
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU Gabriel Montpied
      • Lille, Франция, 59037
        • CHU Hôpital R. Salengro
      • Limoges, Франция, 87000
        • Service de Rhumatologie
      • Paris, Франция, 75004
        • CHU Hôtel-Dieu
      • Rouen, Франция, 76230
        • CHU Bois-Guillaume
      • Strasbourg, Франция, 67092
        • CHU HautePierre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты выбираются из числа поступающих в отделение ревматологии каждого центра-участника.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с РА, получающие DMARD и/или биотерапию,
  • Возможность предоставления письменного согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты, страдающие болезненным заболеванием, отличным от РА,
  • фибромиалгия,
  • Злокачественное заболевание,
  • гемопатия,
  • Психические расстройства или слабоумие и
  • Острые инфекционные заболевания и
  • Получают или получали анти-IL6 терапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: В первый день
Многомерная оценка боли с использованием стандартных опросников: HAS, Бека и Спилбергера, критериев диагностики Erosion Narrow Score и Fibromyalgia.
В первый день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уход за больными пациентами
Временное ограничение: В первый день
Оцените удовлетворенность пациентов лечением (лечением) их боли с помощью ВАШ и вербальной шкалы удовлетворенности.
В первый день
Корреляция
Временное ограничение: В первый день
Оцените корреляцию между активностью РА и многомерной оценкой боли с помощью опросника DAS28.
В первый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pascale Vergne-Salle, MD, CHU Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться