- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01706029
Оценка боли при ревматоидном артрите (Douleur-PR)
Многомерная оценка боли при ревматоидном артрите (Douleur PR)
Ревматоидный артрит (РА) представляет собой воспалительный хронический ревматизм, при котором боль остается приоритетной областью улучшения для пациентов, а не хорошим контролем воспалительного заболевания с помощью лечения, даже биотерапии.
Некоторые исследования показывают, что менее 50 % пациентов удовлетворены купированием боли, тогда как критерии оценки РА улучшаются в процессе лечения. Хроническая боль представляет собой сложный и многофакторный субъективный феномен, требующий многомерной оценки, в то время как текущие критерии наблюдения РА (критерии DAS28, ACR) исследуют боль в одном измерении, которое представляет собой интенсивность боли.
Таким образом, исследователи не находят объяснения наблюдаемой дихотомии между улучшением клинических и биологических воспалительных критериев РА и, с другой стороны, сохранением боли.
С другой стороны, интерлейкин (IL)-6, IL-17 и IL-33 представляют собой цитокины, встречающиеся в физиопатологии РА и, вероятно, при обработке боли согласно последним данным литературы.
Цель этого исследования:
- оценить многомерное происхождение боли у больных РА с помощью опросников
- искать возможную корреляцию между уровнем цитокинов в сыворотке крови и болью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- CHU Bordeaux- Pellegrin
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU Gabriel Montpied
-
Lille, Франция, 59037
- CHU Hôpital R. Salengro
-
Limoges, Франция, 87000
- Service de Rhumatologie
-
Paris, Франция, 75004
- CHU Hôtel-Dieu
-
Rouen, Франция, 76230
- CHU Bois-Guillaume
-
Strasbourg, Франция, 67092
- CHU HautePierre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с РА, получающие DMARD и/или биотерапию,
- Возможность предоставления письменного согласия
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие болезненным заболеванием, отличным от РА,
- фибромиалгия,
- Злокачественное заболевание,
- гемопатия,
- Психические расстройства или слабоумие и
- Острые инфекционные заболевания и
- Получают или получали анти-IL6 терапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка боли
Временное ограничение: В первый день
|
Многомерная оценка боли с использованием стандартных опросников: HAS, Бека и Спилбергера, критериев диагностики Erosion Narrow Score и Fibromyalgia.
|
В первый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уход за больными пациентами
Временное ограничение: В первый день
|
Оцените удовлетворенность пациентов лечением (лечением) их боли с помощью ВАШ и вербальной шкалы удовлетворенности.
|
В первый день
|
Корреляция
Временное ограничение: В первый день
|
Оцените корреляцию между активностью РА и многомерной оценкой боли с помощью опросника DAS28.
|
В первый день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pascale Vergne-Salle, MD, CHU Limoges
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I11013/
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .