Ocena bólu w reumatoidalnym zapaleniu stawów (Douleur-PR)
Wielowymiarowa ocena bólu w reumatoidalnym zapaleniu stawów (Douleur PR)
Reumatoidalne Zapalenie Stawów (RZS) jest przewlekłym reumatyzmem zapalnym, w którym ból pozostaje priorytetową domeną poprawy dla pacjentów zamiast dobrej kontroli choroby zapalnej za pomocą leczenia, nawet bioterapeutycznego.
Niektóre badania pokazują, że mniej niż 50% pacjentów jest zadowolonych z leczenia bólu, podczas gdy kryteria oceny RZS ulegają poprawie w trakcie leczenia. Ból przewlekły jest złożonym i wieloczynnikowym zjawiskiem subiektywnym wymagającym wielowymiarowej oceny, podczas gdy obecne kryteria obserwacji RZS (kryteria DAS28, ACR) badają ból w jednym wymiarze, jakim jest intensywność bólu.
Badacze nie próbują więc wyjaśnić tej obserwowanej dychotomii między poprawą klinicznych i biologicznych kryteriów zapalnych RZS a utrzymywaniem się bólu z drugiej strony.
Z kolei interleukina (IL)-6, IL-17 i IL-33 są cytokinami występującymi w fizjopatologii RZS i prawdopodobnie w przetwarzaniu bólu według najnowszych danych z piśmiennictwa.
Celem tego badania jest:
- ocena wielowymiarowego pochodzenia bólu u chorych na RZS za pomocą kwestionariuszy
- poszukiwanie możliwej korelacji między poziomem cytokin w surowicy a bólem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- CHU Bordeaux- Pellegrin
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU Gabriel Montpied
-
Lille, Francja, 59037
- CHU Hôpital R. Salengro
-
Limoges, Francja, 87000
- Service de Rhumatologie
-
Paris, Francja, 75004
- CHU Hôtel-Dieu
-
Rouen, Francja, 76230
- CHU Bois-Guillaume
-
Strasbourg, Francja, 67092
- CHU HautePierre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z RZS leczeni LMPCh i/lub bioterapią,
- Zdolny do wyrażenia pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci dotknięci bolesną chorobą inną niż RZS,
- fibromialgia,
- Choroba nowotworowa,
- hemopatia,
- Zaburzenia psychiczne lub demencja i
- Ostre choroby zakaźne i
- Otrzymuj lub otrzymywałeś terapię anty-IL6
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: W dniu 1
|
Wielowymiarowa ocena bólu za pomocą standardowych kwestionariuszy: kryteria diagnostyczne HAS, Becka i Speilbergera, Erosion Narrow Score i Fibromyalgia
|
W dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie bólu pacjentów
Ramy czasowe: W dniu 1
|
Oszacuj zadowolenie pacjentów z objęcia (opieki) ich bólu za pomocą VAS i werbalnej skali satysfakcji
|
W dniu 1
|
|
Korelacja
Ramy czasowe: W dniu 1
|
Oszacuj korelację pomiędzy aktywnością RZS a wielowymiarową oceną bólu za pomocą kwestionariusza DAS28
|
W dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pascale Vergne-Salle, MD, CHU Limoges
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I11013/
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .