류마티스 관절염의 통증 평가 (Douleur-PR)
2019년 1월 9일 업데이트: University Hospital, Limoges
류마티스 관절염 통증의 다차원적 평가(Douleur PR)
류마티스 관절염(RA)은 염증성 만성 류머티즘으로, 통증이 치료, 심지어 바이오 치료제에 의한 염증성 질환의 양호한 제어 대신에 환자에 대한 개선의 우선 영역으로 남아 있습니다.
일부 연구에 따르면 환자의 50% 미만이 통증 관리에 만족하는 반면 RA 평가 기준은 치료를 받으면 개선됩니다. 만성 통증은 다차원적 평가가 필요한 복합적이고 다인적인 주관적 현상인 반면, 현재 RA의 추적 기준(DAS28, ACR 기준)은 통증 강도라는 단일 차원에서 통증을 조사합니다.
따라서 연구자들은 RA의 임상 및 생물학적 염증 기준의 개선과 다른 한편으로는 통증의 지속 사이에서 관찰된 이분법에 대한 설명을 정리하지 않습니다.
한편, 인터루킨(IL)-6, IL-17 및 IL-33은 문헌의 최근 데이터에 따르면 RA의 생리 병리학 및 아마도 통증 처리에서 발생하는 사이토카인이다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 설문지를 통해 RA 환자의 통증의 다차원적 기원을 평가하기 위해
- 사이토카인의 혈청 수준과 통증 사이의 가능한 상관관계를 찾기 위해.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU Bordeaux- Pellegrin
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Gabriel Montpied
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Lille, 프랑스, 59037
- CHU Hôpital R. Salengro
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Limoges, 프랑스, 87000
- Service de Rhumatologie
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Paris, 프랑스, 75004
- CHU Hôtel-Dieu
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Rouen, 프랑스, 76230
- CHU Bois-Guillaume
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Strasbourg, 프랑스, 67092
- CHU HautePierre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
각 참여센터의 류마티스내과에 내원하시는 환자분들 중에서 선별하여 진료를 진행하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- DMARD 및/또는 생물요법으로 치료받은 RA가 있는 성인,
- 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- RA 이외의 고통스러운 질병에 의해 영향을 받는 환자,
- 섬유근육통,
- 악성종양,
- 혈액병,
- 정신질환이나 치매와
- 급성 전염병과
- 항-IL6 요법을 받았거나 받은 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 1일째
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표준 설문지를 사용한 통증의 다차원 평가: HAS, Beck 및 Speilberger, Erosion Narrow Score 및 Fibromyalgia 진단 기준
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1일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 통증 관리
기간: 1일째
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VAS 및 언어적 만족 척도를 통해 통증의 범위(치료)에 대한 환자의 만족도를 추정합니다.
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1일째
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상관관계
기간: 1일째
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DAS28 설문지를 사용하여 RA의 활동과 통증의 다차원적 평가 사이의 상관관계를 추정합니다.
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1일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pascale Vergne-Salle, MD, CHU Limoges
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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