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Comparaison des fluctuations diurnes de la pression intraoculaire mesurées le même jour par rapport à des jours différents chez des patients atteints de glaucome (IOP)

23 février 2015 mis à jour par: Orna Geyer, Carmel Medical Center

Le glaucome est l'une des principales causes de cécité en occident. Maladie causée par une pression intra-oculaire élevée (PIO) et caractérisée par des lésions du nerf optique et une perte progressive du champ visuel. Changement de pression intra oculaire au cours de la journée. Pour évaluer l'efficacité de la thérapie, il est courant de mesurer la pression intra-oculaire à différents moments de la journée. La plupart des ophtalmologistes admettent le patient pour une journée au cours de laquelle la pression intra-oculaire est mesurée à différents moments. Cette méthode n'imite pas la routine quotidienne du patient et peut ne pas refléter les véritables fluctuations diurnes.

Pour cette raison, certains ophtalmologistes mesurent la pression intra-oculaire à différents moments et à différents jours. On ne sait pas si les deux méthodes donnent des courbes diurnes similaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un médecin de l'étude installera des gouttes oculaires anesthésiques et colorera le film de gouttes oculaires avec de la fluorescéine. Le médecin de l'étude utilisera un tonomètre pour mesurer la pression intra-oculaire dans chaque œil. Il s'agit d'une procédure standard effectuée dans tout examen ophtalmologique. Chaque patient subira un examen de la pression intraoculaire à 8h00, 12h00 et 16h00.

Le premier jour, la pression intra-oculaire sera mesurée à 8h00, 12h00 et 16h00, mesures le même jour. Le lendemain la pression intra oculaire sera mesurée à 8h00, le surlendemain à 12h00 et le surlendemain à 16h00. Un mois plus tard, le patient subira une autre série de mesures de pression intra-oculaire.

Le premier jour, la pression intra-oculaire sera mesurée à 8h00, 12h00 et 16h00, mesures le même jour. Le lendemain la pression intra oculaire sera mesurée à 8h00, le surlendemain à 12h00 et le surlendemain à 16h00.

La relation entre les deux courbes diurnes sera analysée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 34362
        • Carmel Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de glaucome utilisant des gouttes ophtalmiques pour abaisser la pression intra-oculaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient glaucomateux.
  • Âge 18-80 ans
  • Capable de lire et de comprendre l'hébreu, capable de signer un consentement éclairé en hébreu.

Critère d'exclusion:

  • Traitement au laser ophtalmique ou chirurgie 3 mois avant l'inscription.
  • Infection ou inflammation des yeux.
  • Pathologie cornéenne altérant la mesure de la PIO.
  • Patients ne coopérant pas pendant la mesure de la PIO.
  • patients non conformes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de glaucome
Patients atteints de glaucome traités avec des gouttes ophtalmiques pour abaisser la PIO.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PIO à différents moments de la journée le même jour par rapport à différents moments et différents jours
Délai: 5 semaines
mesures de la pression intra-oculaire à différents moments de la journée le même jour par rapport à différents moments et différents jours.
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2012

Première publication (Estimation)

18 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMC-11-0037-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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