- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01709916
Comparaison des fluctuations diurnes de la pression intraoculaire mesurées le même jour par rapport à des jours différents chez des patients atteints de glaucome (IOP)
Le glaucome est l'une des principales causes de cécité en occident. Maladie causée par une pression intra-oculaire élevée (PIO) et caractérisée par des lésions du nerf optique et une perte progressive du champ visuel. Changement de pression intra oculaire au cours de la journée. Pour évaluer l'efficacité de la thérapie, il est courant de mesurer la pression intra-oculaire à différents moments de la journée. La plupart des ophtalmologistes admettent le patient pour une journée au cours de laquelle la pression intra-oculaire est mesurée à différents moments. Cette méthode n'imite pas la routine quotidienne du patient et peut ne pas refléter les véritables fluctuations diurnes.
Pour cette raison, certains ophtalmologistes mesurent la pression intra-oculaire à différents moments et à différents jours. On ne sait pas si les deux méthodes donnent des courbes diurnes similaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un médecin de l'étude installera des gouttes oculaires anesthésiques et colorera le film de gouttes oculaires avec de la fluorescéine. Le médecin de l'étude utilisera un tonomètre pour mesurer la pression intra-oculaire dans chaque œil. Il s'agit d'une procédure standard effectuée dans tout examen ophtalmologique. Chaque patient subira un examen de la pression intraoculaire à 8h00, 12h00 et 16h00.
Le premier jour, la pression intra-oculaire sera mesurée à 8h00, 12h00 et 16h00, mesures le même jour. Le lendemain la pression intra oculaire sera mesurée à 8h00, le surlendemain à 12h00 et le surlendemain à 16h00. Un mois plus tard, le patient subira une autre série de mesures de pression intra-oculaire.
Le premier jour, la pression intra-oculaire sera mesurée à 8h00, 12h00 et 16h00, mesures le même jour. Le lendemain la pression intra oculaire sera mesurée à 8h00, le surlendemain à 12h00 et le surlendemain à 16h00.
La relation entre les deux courbes diurnes sera analysée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 34362
- Carmel Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient glaucomateux.
- Âge 18-80 ans
- Capable de lire et de comprendre l'hébreu, capable de signer un consentement éclairé en hébreu.
Critère d'exclusion:
- Traitement au laser ophtalmique ou chirurgie 3 mois avant l'inscription.
- Infection ou inflammation des yeux.
- Pathologie cornéenne altérant la mesure de la PIO.
- Patients ne coopérant pas pendant la mesure de la PIO.
- patients non conformes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de glaucome
Patients atteints de glaucome traités avec des gouttes ophtalmiques pour abaisser la PIO.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PIO à différents moments de la journée le même jour par rapport à différents moments et différents jours
Délai: 5 semaines
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mesures de la pression intra-oculaire à différents moments de la journée le même jour par rapport à différents moments et différents jours.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-11-0037-CTIL
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