- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01709916
Jämföra dygnsfluktuationer i intraokulärt tryck uppmätt under samma dag kontra olika dagar hos glaukompatienter (IOP)
Glaukom är en av de främsta orsakerna till blindhet i väst. Sjukdomen orsakad av högt intraokulärt tryck (IOP) och kännetecknas av skador på synnerven och gradvis förlust av synfält. Intraokulär tryckförändring under dagen. För att utvärdera effektiviteten av behandlingen är det vanligt att mäta det intraokulära trycket vid olika tidpunkter på dygnet. De flesta ögonläkare släpper in patienten under en dag då det intraokulära trycket mäts vid olika tidpunkter. Denna metod efterliknar inte patientens dagliga rutin och återspeglar kanske inte de verkliga dygnsfluktuationerna.
Av denna anledning mäter vissa ögonläkare det intraokulära trycket vid olika tidpunkter och vid olika dagar. Det är inte känt om båda metoderna ger liknande dygnskurvor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En studieläkare kommer att installera bedövningsmedel för ögondroppar och färga ögondropparfilmen med fluorescein. Studieläkaren kommer att använda tonometer för att mäta det intraokulära trycket i varje öga. Detta är en standardprocedur som görs i alla oftalmologiska undersökningar. Varje patient kommer att genomgå intraokulär tryckundersökning kl. 8.00, 12.00 och 16.00.
Under den första dagen kommer det intraokulära trycket att mätas kl. 8:00, 12:00 och 16:00, mätningar samma dag. Dagen efter det intraokulära trycket kommer att mätas klockan 8:00, två dagar efter klockan 12:00 och tre dagar efter klockan 16:00. En månad senare kommer patienten att genomgå ytterligare en allvarlig intraokulär tryckmätning.
Under den första dagen kommer det intraokulära trycket att mätas kl. 8:00, 12:00 och 16:00, mätningar samma dag. Dagen efter det intraokulära trycket kommer att mätas klockan 8:00, två dagar efter klockan 12:00 och tre dagar efter klockan 16:00.
Förhållandet mellan de två dygnskurvorna kommer att analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Glaukompatient.
- Ålder 18-80 år
- Kunna läsa och förstå hebreiska, kunna underteckna informerat samtycke på hebreiska.
Exklusions kriterier:
- Oftalmisk laserbehandling eller operation 3 månader före inskrivning.
- Ögoninfektion eller inflammation.
- Korneal patologi som ändrar IOP-mätning.
- Patienter som inte samarbetar under IOP-mätning.
- icke-kompatibla patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Glaukompatienter
Glaukompatienter som behandlas med ögondroppar för att sänka IOP.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
IOP vid olika tidpunkter på dagen på samma dag kontra olika tider och olika dagar
Tidsram: 5 veckor
|
mätningar av intraokulärt tryck vid olika tidpunkter på dagen på samma dag kontra olika tider och olika dagar.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMC-11-0037-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .