- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01709916
Сравнение суточных колебаний внутриглазного давления, измеренного в один и тот же день, и в разные дни у пациентов с глаукомой (IOP)
Глаукома является одной из ведущих причин слепоты на западе. Заболевание, вызванное высоким внутриглазным давлением (ВГД) и характеризующееся поражением зрительного нерва и постепенной потерей поля зрения. Изменение внутриглазного давления в течение суток. Для оценки эффективности терапии принято измерять внутриглазное давление в разное время суток. Большинство офтальмологов принимают больного на одни сутки, на которых в разное время измеряют внутриглазное давление. Этот метод не имитирует распорядок дня пациента и может не отражать истинные суточные колебания.
По этой причине некоторые офтальмологи измеряют внутриглазное давление в разное время и в разные дни. Неизвестно, дают ли оба метода сходные суточные кривые.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Врач-исследователь установит анестезирующие глазные капли и окрасит пленку глазных капель флуоресцеином. Врач-исследователь будет использовать тонометр для измерения внутриглазного давления в каждом глазу. Это стандартная процедура, выполняемая при любом офтальмологическом обследовании. Каждому пациенту будет проводиться измерение внутриглазного давления в 8:00, 12:00 и 16:00.
В первый день внутриглазное давление будет измеряться в 8:00, 12:00 и 16:00, измерения в тот же день. На следующий день внутриглазное давление будет измеряться в 8:00, через два дня в 12:00 и через три дня в 16:00. Через месяц пациенту предстоит еще одно серьезное измерение внутриглазного давления.
В первый день внутриглазное давление будет измеряться в 8:00, 12:00 и 16:00, измерения в тот же день. На следующий день внутриглазное давление будет измеряться в 8:00, через два дня в 12:00 и через три дня в 16:00.
Будет проанализирована взаимосвязь между двумя суточными кривыми.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больной глаукомой.
- Возраст 18-80 лет
- Способен читать и понимать иврит, способен подписать информированное согласие на иврите.
Критерий исключения:
- Офтальмологическое лазерное лечение или операция за 3 месяца до зачисления.
- Инфекция или воспаление глаз.
- Патология роговицы, нарушающая измерение ВГД.
- Пациенты не сотрудничают во время измерения ВГД.
- несоответствующие пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты с глаукомой
Пациенты с глаукомой лечатся глазными каплями для снижения ВГД.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ВГД в разное время суток в один и тот же день по сравнению с разным временем и разными днями
Временное ограничение: 5 недель
|
измерения внутриглазного давления в разное время суток в один и тот же день по сравнению с разным временем и в разные дни.
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-11-0037-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .