Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение суточных колебаний внутриглазного давления, измеренного в один и тот же день, и в разные дни у пациентов с глаукомой (IOP)

23 февраля 2015 г. обновлено: Orna Geyer, Carmel Medical Center

Глаукома является одной из ведущих причин слепоты на западе. Заболевание, вызванное высоким внутриглазным давлением (ВГД) и характеризующееся поражением зрительного нерва и постепенной потерей поля зрения. Изменение внутриглазного давления в течение суток. Для оценки эффективности терапии принято измерять внутриглазное давление в разное время суток. Большинство офтальмологов принимают больного на одни сутки, на которых в разное время измеряют внутриглазное давление. Этот метод не имитирует распорядок дня пациента и может не отражать истинные суточные колебания.

По этой причине некоторые офтальмологи измеряют внутриглазное давление в разное время и в разные дни. Неизвестно, дают ли оба метода сходные суточные кривые.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Врач-исследователь установит анестезирующие глазные капли и окрасит пленку глазных капель флуоресцеином. Врач-исследователь будет использовать тонометр для измерения внутриглазного давления в каждом глазу. Это стандартная процедура, выполняемая при любом офтальмологическом обследовании. Каждому пациенту будет проводиться измерение внутриглазного давления в 8:00, 12:00 и 16:00.

В первый день внутриглазное давление будет измеряться в 8:00, 12:00 и 16:00, измерения в тот же день. На следующий день внутриглазное давление будет измеряться в 8:00, через два дня в 12:00 и через три дня в 16:00. Через месяц пациенту предстоит еще одно серьезное измерение внутриглазного давления.

В первый день внутриглазное давление будет измеряться в 8:00, 12:00 и 16:00, измерения в тот же день. На следующий день внутриглазное давление будет измеряться в 8:00, через два дня в 12:00 и через три дня в 16:00.

Будет проанализирована взаимосвязь между двумя суточными кривыми.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с глаукомой используют глазные капли для снижения внутриглазного давления.

Описание

Критерии включения:

  • Больной глаукомой.
  • Возраст 18-80 лет
  • Способен читать и понимать иврит, способен подписать информированное согласие на иврите.

Критерий исключения:

  • Офтальмологическое лазерное лечение или операция за 3 месяца до зачисления.
  • Инфекция или воспаление глаз.
  • Патология роговицы, нарушающая измерение ВГД.
  • Пациенты не сотрудничают во время измерения ВГД.
  • несоответствующие пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с глаукомой
Пациенты с глаукомой лечатся глазными каплями для снижения ВГД.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВГД в разное время суток в один и тот же день по сравнению с разным временем и разными днями
Временное ограничение: 5 недель
измерения внутриглазного давления в разное время суток в один и тот же день по сравнению с разным временем и в разные дни.
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMC-11-0037-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться