- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01709916
Az ugyanazon a napon mért intraokuláris nyomás napi ingadozásának összehasonlítása a glaukómás betegek különböző napjaival (IOP)
A glaukóma a vakság egyik vezető oka nyugaton. Magas intraokuláris nyomás (IOP) okozta betegség, amelyet a látóideg károsodása és a látómező fokozatos elvesztése jellemez. Az intraokuláris nyomás változása a nap folyamán. A terápia hatékonyságának értékelésére általánosan elterjedt az intraokuláris nyomás mérése a nap különböző szakaszaiban. A legtöbb szemész egy napra fogadja a pácienst, amikor is különböző időpontokban mérik a szemnyomást. Ez a módszer nem utánozza a páciens napi rutinját, és nem feltétlenül tükrözi a valós napi ingadozásokat.
Emiatt egyes szemészek különböző időpontokban és napokon mérik a szemnyomást. Nem ismert, hogy mindkét módszer hasonló napi görbéket ad-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatot végző orvos érzéstelenítő szemcseppeket helyez be, és a szemcsepp filmjét fluoreszceinnel színezi meg. A vizsgálatot végző orvos tonométerrel méri meg az intraokuláris nyomást mindkét szemben. Ez a szokásos eljárás bármely szemészeti vizsgálat során. Minden betegnél 8:00, 12:00 és 16:00 órakor intraokuláris nyomásvizsgálatot végeznek.
Az első napon az intraokuláris nyomást 8:00, 12:00 és 16:00 órakor mérik, aznapi mérések. Az intraokuláris nyomást a következő napon 8:00-kor, két nappal később 12:00-kor és három nappal később 16:00-kor mérik. Egy hónappal később a betegen újabb súlyos intraokuláris nyomásméréseket végeznek.
Az első napon az intraokuláris nyomást 8:00, 12:00 és 16:00 órakor mérik, aznapi mérések. Az intraokuláris nyomást a következő napon 8:00-kor, két nappal később 12:00-kor és három nappal később 16:00-kor mérik.
A két napi görbe közötti kapcsolatot elemezni fogjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Glaukómás beteg.
- Életkor 18-80 év
- Tud olvasni és megérteni héberül, képes aláírni a beleegyező nyilatkozatot héberül.
Kizárási kritériumok:
- Szemészeti lézeres kezelés vagy műtét 3 hónappal a beiratkozás előtt.
- Szemfertőzés vagy gyulladás.
- A szaruhártya patológiája megváltoztatja az IOP mérést.
- Az IOP mérés során nem együttműködő betegek.
- nem megfelelő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Glaukómás betegek
Glaukómás betegek, akiket szemcseppekkel kezeltek az IOP csökkentésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
IOP ugyanazon a napon különböző napszakokban, illetve különböző időpontokban és napokon
Időkeret: 5 hét
|
az intraokuláris nyomás mérése a nap különböző szakaszaiban ugyanazon a napon, illetve a különböző időpontokban és napokon.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC-11-0037-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .