- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01709916
Sammenligning av døgnfluktuasjoner i intraokulært trykk målt på samme dag versus forskjellige dager hos glaukompasienter (IOP)
Glaukom er en av de viktigste årsakene til blindhet i vest. Sykdommen forårsaket av høyt intraokulært trykk (IOP) og preget av skade på synsnerven og gradvis tap av synsfelt. Intraokulært trykkendring i løpet av dagen. For å evaluere effektiviteten av behandlingen er det vanlig å måle det intraokulære trykket på forskjellige tider av døgnet. De fleste øyeleger legger inn pasienten i én dag hvor det intraokulære trykket måles til forskjellige tider. Denne metoden etterligner ikke pasientens daglige rutine og gjenspeiler kanskje ikke de sanne daglige svingningene.
Av denne grunn måler noen øyeleger det intraokulære trykket til forskjellige tider og til forskjellige dager. Det er ikke kjent om begge metodene gir like døgnkurver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En studielege vil installere bedøvende øyedråper og farge øyedråperfilmen med fluorescein. Studielegen vil bruke tonometer til å måle det intraokulære trykket i hvert øye. Dette er en standard prosedyre som gjøres i enhver oftalmologisk undersøkelse. Hver pasient skal gjennomgå intraokulær trykkundersøkelse kl. 8.00, 12.00 og 16.00.
Den første dagen vil det intraokulære trykket bli målt kl. 8.00, 12.00 og 16.00, samme dag. Dagen etter det intraokulære trykket vil bli målt kl 8:00, to dager etter kl 12:00 og tre dager etter kl 16:00. En måned senere vil pasienten gjennomgå en ny alvorlig intraokulær trykkmåling.
Den første dagen vil det intraokulære trykket bli målt kl. 8.00, 12.00 og 16.00, samme dag. Dagen etter det intraokulære trykket vil bli målt kl 8:00, to dager etter kl 12:00 og tre dager etter kl 16:00.
Forholdet mellom de to døgnkurvene vil bli analysert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Glaukom pasient.
- Alder 18-80 år
- Kunne lese og forstå hebraisk, i stand til å signere informert samtykke på hebraisk.
Ekskluderingskriterier:
- Oftalmisk laserbehandling eller kirurgi 3 måneder før påmelding.
- Øyeinfeksjon eller betennelse.
- Korneapatologi som endrer IOP-måling.
- Pasienter som ikke samarbeider under IOP-måling.
- ikke-kompatible pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Glaukompasienter
Glaukompasienter behandlet med øyedråper for å senke IOP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IOP på forskjellige tider av dagen på samme dag versus forskjellige tider og forskjellige dager
Tidsramme: 5 uker
|
målinger av intraokulært trykk på forskjellige tider av dagen på samme dag versus forskjellige tider og forskjellige dager.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMC-11-0037-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .