- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01715766
VIPER: Veterans Integrated Pain Evaluation Research (VIPER)
13 août 2019 mis à jour par: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
VIPER: Veterans Integrated Pain Evaluation Research- Molecular Subtypes of Chronic Pain Syndromes
The purpose of the study is to learn about the causes of different types of pain that can occur in people who have had an amputation.
By gathering information through blood tests, photographs, a nerve test, and questionnaires, we hope to de-code how each individual's special characteristics affect the type and amount of pain they experience in their amputated limb.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Studies have already shown that pain following amputation might be caused by differences in a person's genes.
This study may help us find out how genes affect the way you feel pain and why you may feel more or less or different kinds of pain than another person with a similar amputation.
What we learn in this research study may lead to discoveries as to why some painkillers work better for some people than others.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
124
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Male and female active duty military personnel age 18 years and older presenting with the diagnosis of amputation of 1 limb in the previous 18 months.
At least 3 months must have passed since the first amputation procedure.
La description
Inclusion Criteria:
- Male and female active duty military personnel age 18 years and older undergoing treatment at WRAMC and future WRNMMC with the diagnosis of post injury amputation of 1 limb, more than 3 but less than 18 months prior to enrollment. In particular, phantom limb pain patients will be included
Exclusion Criteria:
- Severe Traumatic Brain Injury (Primary major head trauma and diagnosis of traumatic brain injury resulting in documented, permanent or prolonged cognitive deficits that would preclude participation in the study (i.e. decreased intellectual capacity, marked memory deficits, or inability to communicate verbally or in writing)
- Significant cognitive deficits that would preclude participation in the study.
- Substantial hearing loss without alternative means of communication.
- Documented spinal cord injury with permanent or persistent deficits.
- Diagnosis of fibromyalgia or other chronic pain syndrome such as chronic headaches.
- Evidence of ongoing tissue damage pain, infection, bone spur, or poorly fitting prosthesis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proteomics
Délai: 1 day
|
To determine which proteins represent circulating qualitative and quantitative biomarkers of pain.
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2012
Première publication (Estimation)
29 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 360806-15
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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