- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01716832
Marcher pour réduire le stress
20 février 2018 mis à jour par: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Efficacité de la marche en pleine conscience sur la réduction du stress
L'efficacité d'un programme de marche en pleine conscience est testée chez des sujets présentant un niveau élevé de stress perçu subjectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charité University Berlin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé entre 18 et 65 ans
- Augmentation du niveau de stress (échelle visuelle analogique > 40 mm (0-100))
Critère d'exclusion:
- Entraînement régulier à la marche au cours des 6 dernières semaines
- Thérapie médicale avec des médicaments psychopharmacologiques
- Méditations/exercices réguliers basés sur la pleine conscience au cours des 6 dernières semaines
- Thérapies CAM contre le stress au cours des 6 dernières semaines
- maladies chroniques moyennes ou graves
- Stress dû aux maladies chroniques
- Maladie aiguë à l'inclusion
- Ne pas pouvoir marcher
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Marche en pleine conscience
|
Marche consciente en petit groupe deux fois par semaine pendant 60 minutes pendant 4 semaines.
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Aucune intervention: Aucune intervention (liste d'attente)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de stress perçu de Cohens 14 items
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie (SF 36)
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
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Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
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Niveau de stress subjectif (échelle visuelle analogique)
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
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Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
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Évaluation de l'effet sur une échelle de Likert
Délai: 4 semaines, 12 semaines
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4 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2012
Première publication (Estimation)
30 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Walking_Stress_Reduction
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .