- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01716832
Gå for stressreduksjon
20. februar 2018 oppdatert av: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Effektiviteten av Mindfulness Walking på stressreduksjon
Effektiviteten til et mindfulness-gangprogram testes hos personer med et høyt nivå av subjektivt oppfattet stress.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité University Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner mellom 18 og 65 år
- Økt stressnivå (visuell analog skala >40 mm (0-100))
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig gangtrening de siste 6 ukene
- Medisinsk terapi med psykofarmakologiske medikamenter
- Regelmessige mindfulness-baserte meditasjoner/øvelser de siste 6 ukene
- CAM-terapier mot stress de siste 6 ukene
- middels eller alvorlige kroniske sykdommer
- Stress på grunn av kroniske sykdommer
- Akutt sykdom ved inkludering
- Å ikke kunne gå
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness gange
|
Mindful walking i en liten gruppe to ganger i uken i 60 minutter innen 4 uker.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon (venteliste)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cohens Perceived Stress Scale 14 Items
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet (SF 36)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker
|
Baseline, 4 uker, 12 uker
|
|
Subjektivt stressnivå (visuell analog skala)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker
|
Baseline, 4 uker, 12 uker
|
|
Vurdering av effekt på en Likert - Skala
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
|
4 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Walking_Stress_Reduction
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .