- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01716832
Camminare per ridurre lo stress
20 febbraio 2018 aggiornato da: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Efficacia del Mindfulness Walking sulla riduzione dello stress
L'efficacia di un programma di mindfulness walking viene testata in soggetti con un alto livello di stress percepito soggettivamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 10117
- Charite University Berlin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani tra i 18 ei 65 anni
- Aumento del livello di sollecitazione (scala analogica visiva >40 mm (0-100))
Criteri di esclusione:
- Allenamento regolare della camminata nelle ultime 6 settimane
- Terapia medica con psicofarmaci
- Meditazioni/esercizi regolari basati sulla consapevolezza nelle ultime 6 settimane
- Terapie CAM contro lo stress nelle ultime 6 settimane
- malattie croniche medie o gravi
- Stress dovuto a malattie croniche
- Malattia acuta all'inclusione
- Non poter camminare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Consapevolezza a piedi
|
Camminata consapevole in un piccolo gruppo due volte a settimana per 60 minuti entro 4 settimane.
|
Nessun intervento: Nessun intervento (lista d'attesa)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scala dello stress percepito di Cohen 14 elementi
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Qualità della vita (SF 36)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 12 settimane
|
Basale, 4 settimane, 12 settimane
|
Livello di stress soggettivo (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 12 settimane
|
Basale, 4 settimane, 12 settimane
|
Valutazione dell'effetto su scala Likert
Lasso di tempo: 4 settimane, 12 settimane
|
4 settimane, 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
30 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Walking_Stress_Reduction
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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