Aiguille 22-G-Procore pour le diagnostic des SET du tractus gastro-intestinal supérieur (PRO-SET)
8 novembre 2012 mis à jour par: Technical University of Munich
Biopsie guidée par échographie endoscopique des tumeurs sous-épithéliales du tractus gastro-intestinal supérieur à l'aide de l'aiguille 22-G-Procore
Le but de cette étude prospective est d'évaluer la faisabilité de l'aiguille de biopsie centrale 22-G à biseau inversé (Procore TM) dans le prélèvement par biopsie de tumeurs sous-épithéliales du tractus gastro-intestinal supérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Allemagne, 81675
- Recrutement
- Klinikum rechts der Isar
-
Contact:
- Stefan von Delius, MD
- E-mail: stefan_ruckert@yahoo.de
-
Contact:
- Christoph Schlag, MD
- E-mail: Christoph.Schlag@lrz.tum.de
-
Sous-enquêteur:
- Christoph Schlag, MD
-
Sous-enquêteur:
- Gregor Weirich, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge du patient 18 ans et plus
- Tous les patients atteints de tumeurs sous-épithéliales du tractus gastro-intestinal supérieur (taille maximale : 3 cm)
Critère d'exclusion:
- Impossible d'obtenir un consentement éclairé
- ASA classe 4 ou 5
- grossesse connue
- contre-indication endoscopie
- contre-indication pour faire des biopsies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Aiguille Procore 22-G
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rendement diagnostique
Délai: 6 mois
|
Nombre de patients avec un échantillon de tissu adéquat (qui permet un diagnostic définitif)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2012
Première publication (Estimation)
14 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 102012
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