22-G-Procore-nål for diagnostisering av sett i øvre GI-kanalen (PRO-SET)
8. november 2012 oppdatert av: Technical University of Munich
Endoskopisk ultralydveiledet biopsi av subepiteliale svulster i den øvre mage-tarmkanalen ved bruk av 22-G-Procore-nålen
Målet med denne prospektive studien er å evaluere gjennomførbarheten av 22-G Core Biopsy Needle med revers bevel (Procore TM) i biopsiprøvetaking av subepiteliale svulster i den øvre mage-tarmkanalen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Klinikum rechts der Isar
-
Ta kontakt med:
- Stefan von Delius, MD
- E-post: stefan_ruckert@yahoo.de
-
Ta kontakt med:
- Christoph Schlag, MD
- E-post: Christoph.Schlag@lrz.tum.de
-
Underetterforsker:
- Christoph Schlag, MD
-
Underetterforsker:
- Gregor Weirich, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient alder 18 år og eldre
- Alle pasienter med subepiteliale svulster i øvre GI-kanal (maksimal størrelse: 3 cm)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke få informert samtykke
- ASA klasse 4 eller 5
- kjent graviditet
- kontraindikasjon endoskopi
- kontraindikasjon for å ta biopsier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 22-G Procore-nål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk utbytte
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall pasienter med tilstrekkelig vevsprøve (som tillater definitiv diagnose)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
14. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 102012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .