- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01726010
22-G-Procore-nål til diagnosticering af SET'er i den øvre GI-kanal (PRO-SET)
8. november 2012 opdateret af: Technical University of Munich
Endoskopisk ultralydsguidet biopsi af subepiteliale tumorer i den øvre mave-tarmkanal ved hjælp af 22-G-Procore-nålen
Målet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af 22-G Core Biopsy Needle med omvendt affasning (Procore TM) i biopsiprøvetagning af subepiteliale tumorer i den øvre mave-tarmkanal.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Klinikum Rechts der Isar
-
Kontakt:
- Stefan von Delius, MD
- E-mail: stefan_ruckert@yahoo.de
-
Kontakt:
- Christoph Schlag, MD
- E-mail: Christoph.Schlag@lrz.tum.de
-
Underforsker:
- Christoph Schlag, MD
-
Underforsker:
- Gregor Weirich, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient alder 18 år og ældre
- Alle patienter med subepiteliale tumorer i den øvre GI-kanal (maksimal størrelse: 3 cm)
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at opnå informeret samtykke
- ASA klasse 4 eller 5
- kendt graviditet
- kontraindikation endoskopi
- kontraindikation for at tage biopsier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 22-G Procore nål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk udbytte
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal patienter med tilstrækkelig vævsprøve (som tillader endelig diagnose)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2012
Først opslået (Skøn)
14. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 102012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subepiteliale tumorer i den øvre mave-tarmkanal
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med 22-G Procore nål
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetBugspytkirtel cystiske læsionerForenede Stater, Kina, Indien
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...AfsluttetMediastinal lymfadenopati | Hilar lymfadenopatiIndien
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetFast læsionsbiopsierCanada
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHjerne svulst | Tumor i centralnervesystemetForenede Stater, Canada, Australien, Schweiz, Holland, New Zealand
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttet