22-G-Procore-naald voor de diagnose van SET's van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (PRO-SET)
8 november 2012 bijgewerkt door: Technical University of Munich
Endoscopische echogeleide biopsie van subepitheliale tumoren van het bovenste maagdarmkanaal met behulp van de 22-G-Procore-naald
Het doel van deze prospectieve studie is het evalueren van de haalbaarheid van de 22-G kernbiopsienaald met omgekeerde afschuining (Procore TM) bij biopsiemonsters van subepitheliale tumoren van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Duitsland, 81675
- Werving
- Klinikum rechts der Isar
-
Contact:
- Stefan von Delius, MD
- E-mail: stefan_ruckert@yahoo.de
-
Contact:
- Christoph Schlag, MD
- E-mail: Christoph.Schlag@lrz.tum.de
-
Onderonderzoeker:
- Christoph Schlag, MD
-
Onderonderzoeker:
- Gregor Weirich, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt leeftijd 18 jaar en ouder
- Alle patiënten met subepitheliale tumoren van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (maximale grootte: 3 cm)
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming verkrijgen
- ASA klasse 4 of 5
- bekende zwangerschap
- contra-indicatie endoscopie
- contra-indicatie voor het nemen van biopten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 22-G Procore-naald
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnostisch rendement
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal patiënten met voldoende weefselmonster (wat een definitieve diagnose mogelijk maakt)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 102012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .