- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01726010
상부 위장관 SET의 진단을 위한 22-G-Procore 바늘 (PRO-SET)
2012년 11월 8일 업데이트: Technical University of Munich
22-G-Procore 바늘을 이용한 상부 위장관 상피하 종양의 내시경 초음파 유도 생검
이 전향적 연구의 목표는 상부 위장관의 상피하 종양의 생검 샘플링에서 역 경사가 있는 22-G 코어 생검 바늘(Procore TM)의 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, 독일, 81675
- 모병
- Klinikum rechts der Isar
-
연락하다:
- Stefan von Delius, MD
- 이메일: stefan_ruckert@yahoo.de
-
연락하다:
- Christoph Schlag, MD
- 이메일: Christoph.Schlag@lrz.tum.de
-
부수사관:
- Christoph Schlag, MD
-
부수사관:
- Gregor Weirich, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 연령 18세 이상
- 상부 위장관의 상피하 종양이 있는 모든 환자(최대 크기: 3 cm)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- ASA 클래스 4 또는 5
- 알려진 임신
- 금기 내시경
- 생검에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 22-G 프로코어 바늘
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
진단 수율
기간: 6 개월
|
적절한 조직 샘플을 가진 환자 수(확정적 진단 가능)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 102012
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22-G 프로코어 바늘에 대한 임상 시험
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Société Française d'Endoscopie Digestive완전한
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Seung Bae YoonSeoul St. Mary's Hospital완전한
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한