Agulha 22-G-Procore para o diagnóstico de SETs do trato gastrointestinal superior (PRO-SET)
8 de novembro de 2012 atualizado por: Technical University of Munich
Biópsia Guiada por Ultrassom Endoscópico de Tumores Subepiteliais do Trato Gastrointestinal Superior Usando a Agulha 22-G-Procore
O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar a viabilidade da agulha de biópsia 22-G Core com bisel reverso (Procore TM) na amostragem de biópsia de tumores subepiteliais do trato gastrointestinal superior.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- Klinikum rechts der Isar
-
Contato:
- Stefan von Delius, MD
- E-mail: stefan_ruckert@yahoo.de
-
Contato:
- Christoph Schlag, MD
- E-mail: Christoph.Schlag@lrz.tum.de
-
Subinvestigador:
- Christoph Schlag, MD
-
Subinvestigador:
- Gregor Weirich, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente 18 anos ou mais
- Todos os pacientes com tumores subepiteliais do trato GI superior (tamanho máximo: 3 cm)
Critério de exclusão:
- Incapaz de obter consentimento informado
- ASA classe 4 ou 5
- gravidez conhecida
- contra-indicação endoscopia
- contra-indicação para fazer biópsias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Agulha Procore 22-G
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
rendimento diagnóstico
Prazo: 6 meses
|
Número de pacientes com amostra de tecido adequada (que permite o diagnóstico definitivo)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 102012
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