- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01726010
Igła 22-G-Procore do diagnostyki ZESPO w górnym odcinku przewodu pokarmowego (PRO-SET)
8 listopada 2012 zaktualizowane przez: Technical University of Munich
Endoskopowa biopsja guzów podnabłonkowych górnego odcinka przewodu pokarmowego pod kontrolą ultrasonografii przy użyciu igły 22-G-Procore
Celem tego badania prospektywnego jest ocena przydatności igły do biopsji rdzeniowej 22-G z odwróconym ścięciem (Procore TM) w biopsji guzów podnabłonkowych górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Niemcy, 81675
- Rekrutacyjny
- Klinikum Rechts der Isar
-
Kontakt:
- Stefan von Delius, MD
- E-mail: stefan_ruckert@yahoo.de
-
Kontakt:
- Christoph Schlag, MD
- E-mail: Christoph.Schlag@lrz.tum.de
-
Pod-śledczy:
- Christoph Schlag, MD
-
Pod-śledczy:
- Gregor Weirich, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta 18 lat i więcej
- Wszyscy pacjenci z guzami podnabłonkowymi górnego odcinka przewodu pokarmowego (maksymalna wielkość 3 cm)
Kryteria wyłączenia:
- Nie można uzyskać świadomej zgody
- ASA klasa 4 lub 5
- znana ciąża
- endoskopia przeciwwskazań
- przeciwwskazania do wykonywania biopsji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Igła Procore 22-G
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów z odpowiednią próbką tkanki (co pozwala na ostateczną diagnozę)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Igła Procore 22-G
-
Samsung Medical CenterOlympusZakończony
-
Medical University of South CarolinaJohns Hopkins University; University of North Carolina; Cook Endoscopy; Thoraxklinik-Heidelberg...ZakończonyIlość uzyskanej tkanki | Jakość otrzymanej tkanki | Łatwość użycia igieł ProCore EBUS w rozmiarze 22 i standardowych igieł w rozmiarze 22Stany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyZmiany podnabłonkowe przełykuStany Zjednoczone
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveZakończonyGruczolakorak trzustki | Rak trzustkiFrancja
-
Seung Bae YoonSeoul St. Mary's HospitalZakończonyNowotwory trzustkiRepublika Korei
-
Samsung Medical CenterZakończonyNowotwory trzustkiRepublika Korei
-
Yale UniversityRothman Institute OrthopaedicsZakończonyBól | Uraz igłyStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveZakończonyGuz trzustki | PrzebicieFrancja
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...ZakończonyLimfadenopatia śródpiersia | Limfadenopatia wnękiIndie