Игла 22-G-Procore для диагностики СЭТ верхних отделов желудочно-кишечного тракта (PRO-SET)
8 ноября 2012 г. обновлено: Technical University of Munich
Эндоскопическая биопсия под контролем УЗИ субэпителиальных опухолей верхних отделов желудочно-кишечного тракта с использованием иглы 22-G-Procore
Целью данного проспективного исследования является оценка применимости иглы для биопсии 22-G с обратным скосом (Procore TM) при взятии биопсии субэпителиальных опухолей верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Германия, 81675
- Рекрутинг
- Klinikum rechts der Isar
-
Контакт:
- Stefan von Delius, MD
- Электронная почта: stefan_ruckert@yahoo.de
-
Контакт:
- Christoph Schlag, MD
- Электронная почта: Christoph.Schlag@lrz.tum.de
-
Младший исследователь:
- Christoph Schlag, MD
-
Младший исследователь:
- Gregor Weirich, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента 18 лет и старше
- Все пациенты с субэпителиальными опухолями верхних отделов ЖКТ (максимальный размер: 3 см)
Критерий исключения:
- Невозможно получить информированное согласие
- ASA класс 4 или 5
- известная беременность
- эндоскопия противопоказания
- противопоказания к взятию биопсии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Игла Procore 22-G
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностический результат
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество пациентов с адекватным образцом ткани (что позволяет поставить окончательный диагноз)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 102012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .