Aguja 22-G-Procore para el diagnóstico de SET del tracto GI superior (PRO-SET)
8 de noviembre de 2012 actualizado por: Technical University of Munich
Biopsia guiada por ultrasonido endoscópico de tumores subepiteliales del tracto gastrointestinal superior utilizando la aguja 22-G-Procore
El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar la viabilidad de la aguja de biopsia central 22-G con bisel inverso (Procore TM) en la toma de muestras de biopsia de tumores subepiteliales del tracto gastrointestinal superior.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Klinikum rechts der Isar
-
Contacto:
- Stefan von Delius, MD
- Correo electrónico: stefan_ruckert@yahoo.de
-
Contacto:
- Christoph Schlag, MD
- Correo electrónico: Christoph.Schlag@lrz.tum.de
-
Sub-Investigador:
- Christoph Schlag, MD
-
Sub-Investigador:
- Gregor Weirich, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Todos los pacientes con tumores subepiteliales del tracto GI superior (tamaño máximo: 3 cm)
Criterio de exclusión:
- No se puede obtener el consentimiento informado
- ASA clase 4 o 5
- embarazo conocido
- contraindicación endoscopia
- contraindicación para la toma de biopsias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aguja Procore 22-G
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de pacientes con muestra de tejido adecuada (que permita el diagnóstico definitivo)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 102012
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