Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

22-G-Procore-nål för diagnos av SETs i övre GI-kanalen (PRO-SET)

8 november 2012 uppdaterad av: Technical University of Munich

Endoskopisk ultraljudsvägledd biopsi av subepiteliala tumörer i den övre mag-tarmkanalen med hjälp av 22-G-Procore-nålen

Målet med denna prospektiva studie är att utvärdera genomförbarheten av 22-G Core Biopsy Needle med omvänd avfasning (Procore TM) vid biopsiprovtagning av subepiteliala tumörer i den övre mag-tarmkanalen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient ålder 18 år och äldre
  2. Alla patienter med subepiteliala tumörer i övre mag-tarmkanalen (maximal storlek: 3 cm)

Exklusions kriterier:

  1. Det går inte att få informerat samtycke
  2. ASA klass 4 eller 5
  3. känd graviditet
  4. kontraindikation endoskopi
  5. kontraindikation för att ta biopsier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 22-G Procore-nål

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnostisk avkastning
Tidsram: 6 månader
Antal patienter med adekvat vävnadsprov (som möjliggör definitiv diagnos)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2012

Första postat (Uppskatta)

14 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 102012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subepiteliala tumörer i övre mag-tarmkanalen

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Rekrytering
    fMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Nederländerna, Storbritannien

Kliniska prövningar på 22-G Procore-nål

3
Prenumerera