- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01726010
22-G-Procore-nål för diagnos av SETs i övre GI-kanalen (PRO-SET)
8 november 2012 uppdaterad av: Technical University of Munich
Endoskopisk ultraljudsvägledd biopsi av subepiteliala tumörer i den övre mag-tarmkanalen med hjälp av 22-G-Procore-nålen
Målet med denna prospektiva studie är att utvärdera genomförbarheten av 22-G Core Biopsy Needle med omvänd avfasning (Procore TM) vid biopsiprovtagning av subepiteliala tumörer i den övre mag-tarmkanalen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Tyskland, 81675
- Rekrytering
- Klinikum rechts der Isar
-
Kontakt:
- Stefan von Delius, MD
- E-post: stefan_ruckert@yahoo.de
-
Kontakt:
- Christoph Schlag, MD
- E-post: Christoph.Schlag@lrz.tum.de
-
Underutredare:
- Christoph Schlag, MD
-
Underutredare:
- Gregor Weirich, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient ålder 18 år och äldre
- Alla patienter med subepiteliala tumörer i övre mag-tarmkanalen (maximal storlek: 3 cm)
Exklusions kriterier:
- Det går inte att få informerat samtycke
- ASA klass 4 eller 5
- känd graviditet
- kontraindikation endoskopi
- kontraindikation för att ta biopsier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 22-G Procore-nål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
diagnostisk avkastning
Tidsram: 6 månader
|
Antal patienter med adekvat vävnadsprov (som möjliggör definitiv diagnos)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2012
Första postat (Uppskatta)
14 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 102012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subepiteliala tumörer i övre mag-tarmkanalen
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
Kliniska prövningar på 22-G Procore-nål
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Avslutad
-
Boston Scientific CorporationAvslutadCystiska lesioner i bukspottkörtelnFörenta staterna, Kina, Indien
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...AvslutadMediastinal lymfadenopati | Hilar lymfadenopatiIndien
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHjärntumör | Tumör i centrala nervsystemetFörenta staterna, Kanada, Australien, Schweiz, Nederländerna, Nya Zeeland
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutad