- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01728987
L'importance du stockage de la vitamine D dans le tissu adipeux
14 novembre 2016 mis à jour par: University of Tromso
L'étude examinera le rôle du tissu adipeux dans la physiologie de la vitamine D, en particulier son rôle de dépôt.
l'étude est randomisée en double aveugle et contrôlée par placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
la vitamine d versus placebo sera administrée pendant 12 mois.
Des biopsies seront prises au départ et tous les 6 mois pendant 2 ans.
Des échantillons de sang seront prélevés tous les 6 mois.
l'étude donnera ainsi des informations sur le stockage pendant la supplémentation en vitamine d ainsi que sur l'utilisation des réserves de graisses en vitamine d après l'arrêt de la supplémentation en vitamine d
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tromsø, Norvège, 9037
- University of Tromsø
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets sains
Critère d'exclusion:
- hypercalcémie
- grossesse
- femmes sans contraception sûre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: cholécalciférol
la vitamine d (cholécalciférol) sera administrée sous forme de capsule de 20 000 UI deux fois par semaine
|
comme dans la description du bras
Autres noms:
|
Comparateur placebo: placebo
les gélules placebo ont un aspect identique aux gélules de vitamine d et contiennent des triglycérides à chaîne moyenne et de l'huile d'arachide
|
capsule identique à la capsule de cholécalciférol
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
vitamine D dans les biopsies du tissu adipeux
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
taux de déclin de 25ohd dans le sérum
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: rolf jorde, professor, University of Tromsø, Norway
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2012
Première publication (Estimation)
20 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TromsøEndo-2012-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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