Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betydelsen av D-vitaminlagring i fettvävnad

14 november 2016 uppdaterad av: University of Tromso
Studien kommer att undersöka fettvävnadens roll i vitamin D-fysiologi, särskilt dess roll som depå. studien är randomiserad dubbelblind och placebokontrollerad.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

D-vitamin kontra placebo kommer att ges i 12 månader. Biopsier kommer att tas vid baslinjen och var 6:e ​​månad i 2 år. Blodprover kommer att tas var sjätte månad. studien kommer således att ge information om lagring under D-vitamintillskott samt användning av D-vitamin-fettdepåer efter avslutad D-vitamintillskott

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Tromsø, Norge, 9037
        • University of Tromsø

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska försökspersoner

Exklusions kriterier:

  • hyperkalcemi
  • graviditet
  • kvinnor utan säker preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kolekalciferol
vitamin d (kolekalciferol) kommer att ges som en kapsel på 20 000 IE två gånger i veckan
Läkemedel: kolekalciferol
som i armbeskrivning
Andra namn:
  • Dekristol
Placebo-jämförare: placebo
placebokapslarna ser likadana ut som vitamin d-kapslarna och innehåller triglycerider med medellång kedja och jordnötsolja
Läkemedel: placebo
kapseln ser identisk ut med kolekalciferolkapseln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
D-vitamin i fettvävnadsbiopsier
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
nedgångshastighet på 25ohd i serum
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tromso

Utredare

  • Huvudutredare: rolf jorde, professor, University of Tromsø, Norway

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2012

Första postat (Uppskatta)

20 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TromsøEndo-2012-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på kolekalciferol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera