Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af ​​vitamin D-opbevaring i fedtvæv

14. november 2016 opdateret af: University of Tromso
Undersøgelsen vil undersøge fedtvævets rolle i D-vitaminfysiologien, især dets rolle som depot. undersøgelsen er randomiseret dobbeltblind og placebokontrolleret.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

D-vitamin versus placebo vil blive givet i 12 måneder. Biopsier vil blive taget ved baseline og hver 6. måned i 2 år. Blodprøver vil blive udtaget hver 6. måned. undersøgelsen vil således give information om opbevaring under D-vitamintilskud samt brug af D-vitamin fedtdepoter efter ophør med D-vitamintilskud

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tromsø, Norge, 9037
        • University of Tromsø

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde forsøgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • hypercalcæmi
  • graviditet
  • kvinder uden sikker prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: cholecalciferol
vitamin d (cholecalciferol) vil blive givet som en kapsel på 20.000 Iu to gange om ugen
som i armbeskrivelsen
Andre navne:
  • Dekristol
Placebo komparator: placebo
placebokapslerne ser identiske ud med vitamin d-kapslerne og indeholder mellemkædede triglycerider og arachisolie
kapslen ser identisk ud med cholecalciferolkapslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
D-vitamin i fedtvævsbiopsier
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
faldhastighed på 25ohd i serum
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: rolf jorde, professor, University of Tromsø, Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2012

Først opslået (Skøn)

20. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cholecalciferol

3
Abonner