- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01734070
Rôle de la consommation de cerises dans la réduction des facteurs de risque des maladies inflammatoires chroniques
7 février 2013 mis à jour par: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Rôle de la consommation de cerises dans la réduction des facteurs de risque des maladies inflammatoires chroniques humaines
Le but de cette étude est d'examiner si la consommation chronique de cerises réduira la peroxydation lipidique et la concentration sérique des marqueurs inflammatoires chez les sujets humains présentant une protéine C réactive (CRP) sérique élevée, et d'examiner la relation entre les concentrations sériques de CRP et les polyphénols.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la consommation de cerises réduira la concentration sérique des marqueurs inflammatoires, notamment la CRP, les cytokines inflammatoires et les molécules d'adhésion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude durera au total 64 jours avec trois périodes métaboliques différentes.
Les 8 premiers jours seront la période 1, lorsque des échantillons de sang de base à jeun seront prélevés les jours 1 et 8.
Pendant les 28 jours suivants (période 2 ou période d'intervention), les sujets compléteront leur alimentation avec 280 g/j de cerises dénoyautées Bing en remplaçant une quantité équivalente de calories glucidiques.
On préférera que les sujets partagent les cerises en trois parts égales et en consomment une à chaque repas ; cependant, cela ne sera pas obligatoire.
Les sujets seront invités à enregistrer tous les aliments et boissons consommés pendant trois périodes de 24 heures au cours de l'étude.
Des échantillons de sang à jeun seront prélevés les jours 22 et 36 de l'étude (jour 14 et 28 après le début de la consommation de cerises).
La troisième période de 28 jours sera post-intervention, lorsque les sujets reprendront leur alimentation normale sans cerises.
Des échantillons de sang post-intervention seront prélevés le jour de l'étude 64.
Toutes les prises de sang suivront un jeûne de 12 heures.
Les échantillons de sang seront traités dans l'heure suivant le prélèvement et le plasma sera stocké congelé dans différentes aliquotes, jusqu'à l'analyse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
- 45-65 ans
- concentrations sériques de CRP entre 3 et 25 mg/L
- IMC < 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- IMC > 35 kg/m2
- infection actuelle
- prendre des médicaments anti-inflammatoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Consommation de cerise
Les volontaires compléteront leur alimentation avec 280 grammes/jour de cerises Bing dénoyautées en remplaçant une quantité équivalente de calories glucidiques.
On préférera que les sujets partagent les cerises en trois parts égales et en consomment une à chaque repas ; cependant, cela ne sera pas obligatoire.
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Les volontaires mangeront 280 grammes/jour de cerises dénoyautées Bing en remplaçant une quantité équivalente de calories glucidiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la peroxydation lipidique
Délai: ligne de base, jour 36 et jour 64
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L'étude durera au total 64 jours avec trois périodes métaboliques différentes.
Les 8 premiers jours seront la période 1, lorsque des échantillons de sang de base à jeun seront prélevés les jours 1 et 8.
Pendant les 28 jours suivants (période 2 ou période d'intervention), les sujets compléteront leur alimentation avec 280 g/j de cerises dénoyautées Bing en remplaçant une quantité équivalente de calories glucidiques.
Des échantillons de sang à jeun seront prélevés le jour de l'étude 36.
La troisième période de 28 jours sera post-intervention, lorsque les sujets reprendront leur alimentation normale sans cerises.
Des échantillons de sang post-intervention seront prélevés le jour de l'étude 64.
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ligne de base, jour 36 et jour 64
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la concentration sérique des marqueurs inflammatoires
Délai: ligne de base, jour 36 et jour 64
|
L'étude durera au total 64 jours avec trois périodes métaboliques différentes.
Les 8 premiers jours seront la période 1, lorsque des échantillons de sang de base à jeun seront prélevés les jours 1 et 8.
Pendant les 28 jours suivants (période 2 ou période d'intervention), les sujets compléteront leur alimentation avec 280 g/j de cerises dénoyautées Bing en remplaçant une quantité équivalente de calories glucidiques.
Des échantillons de sang à jeun seront prélevés le jour de l'étude 36.
La troisième période de 28 jours sera post-intervention, lorsque les sujets reprendront leur alimentation normale sans cerises.
Des échantillons de sang post-intervention seront prélevés le jour de l'étude 64.
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ligne de base, jour 36 et jour 64
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darshan Kelley, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2012
Première publication (Estimation)
27 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FL40
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