Роль потребления вишни в снижении факторов риска хронических воспалительных заболеваний
7 февраля 2013 г. обновлено: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Роль потребления вишни в снижении факторов риска хронических воспалительных заболеваний человека
Целью этого исследования является изучение того, снизит ли хроническое потребление вишни перекисное окисление липидов и концентрацию маркеров воспаления в сыворотке у людей с повышенным сывороточным С-реактивным белком (СРБ), а также изучить взаимосвязь между концентрациями в сыворотке СРБ и полифенолов.
Исследователи предполагают, что потребление вишни снизит концентрацию маркеров воспаления в сыворотке крови, включая СРБ, воспалительные цитокины и молекулы адгезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование продлится в общей сложности 64 дня с тремя разными метаболическими периодами.
Первые 8 дней будут периодом 1, когда базовые образцы крови натощак будут собираться в день 1 и 8.
В течение следующих 28 дней (период 2 или период вмешательства) испытуемые будут дополнять свой рацион 280 г вишни без косточек в день, заменяя эквивалентное количество углеводных калорий.
Мы предпочитаем, чтобы испытуемые делили вишню на три равные части и съедали по одной с каждым приемом пищи; однако это не будет обязательным.
Субъектов попросят записывать все продукты и напитки, потребляемые в течение трех 24-часовых периодов во время исследования.
Образцы крови натощак будут взяты на 22-й и 36-й дни исследования (14-й и 28-й день после начала употребления вишни).
Третий период продолжительностью 28 дней будет после вмешательства, когда испытуемые вернутся к своему обычному рациону без вишни.
Образцы крови после вмешательства будут взяты на 64-й день исследования.
Все заборы крови будут проводиться после 12-часового голодания.
Образцы крови будут обработаны в течение одного часа после забора, а плазма будет храниться в замороженном виде в разных аликвотах до проведения анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- 45-65 лет
- концентрации СРБ в сыворотке от 3 до 25 мг/л
- ИМТ < 35 кг/м2
Критерий исключения:
- ИМТ > 35 кг/м2
- текущая инфекция
- прием противовоспалительных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потребление вишни
Добровольцы дополнят свой рацион 280 граммами вишни без косточек в день, заменив эквивалентное количество углеводных калорий.
Мы предпочитаем, чтобы испытуемые делили вишню на три равные части и съедали по одной с каждым приемом пищи; однако это не будет обязательным.
|
Добровольцы будут съедать 280 граммов вишни без косточек в день, заменяя эквивалентное количество углеводных калорий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение перекисного окисления липидов
Временное ограничение: исходный уровень, день 36 и день 64
|
Исследование продлится в общей сложности 64 дня с тремя разными метаболическими периодами.
Первые 8 дней будут периодом 1, когда исходные образцы крови натощак будут собираться в день 1 и 8.
В течение следующих 28 дней (период 2 или период вмешательства) испытуемые будут дополнять свой рацион 280 г вишни без косточек в день, заменяя эквивалентное количество углеводных калорий.
Образцы крови натощак будут взяты на 36-й день исследования.
Третий период продолжительностью 28 дней будет после вмешательства, когда испытуемые вернутся к своему обычному рациону без вишни.
Образцы крови после вмешательства будут взяты на 64-й день исследования.
|
исходный уровень, день 36 и день 64
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации маркеров воспаления в сыворотке крови
Временное ограничение: исходный уровень, день 36 и день 64
|
Исследование продлится в общей сложности 64 дня с тремя разными метаболическими периодами.
Первые 8 дней будут периодом 1, когда исходные образцы крови натощак будут собираться в день 1 и 8.
В течение следующих 28 дней (период 2 или период вмешательства) испытуемые будут дополнять свой рацион 280 г вишни без косточек в день, заменяя эквивалентное количество углеводных калорий.
Образцы крови натощак будут взяты на 36-й день исследования.
Третий период продолжительностью 28 дней будет после вмешательства, когда испытуемые вернутся к своему обычному рациону без вишни.
Образцы крови после вмешательства будут взяты на 64-й день исследования.
|
исходный уровень, день 36 и день 64
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Darshan Kelley, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FL40
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Потребление вишни
-
Federal University of ParaíbaЗавершенный