Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Körsbärskonsumtionens roll för att minska riskfaktorer för kroniska inflammatoriska sjukdomar

7 februari 2013 uppdaterad av: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Körsbärskonsumtionens roll för att minska riskfaktorer för mänskliga kroniska inflammatoriska sjukdomar

Målet med denna studie är att undersöka om kronisk körsbärskonsumtion kommer att minska lipidperoxidation och serumkoncentration av inflammatoriska markörer hos människor med förhöjt serum C-reaktivt protein (CRP), och att undersöka sambandet mellan serumkoncentrationer av CRP och polyfenoler. Utredarna antar att körsbärskonsumtion kommer att minska serumkoncentrationen av inflammatoriska markörer, inklusive CRP, inflammatoriska cytokiner och adhesionsmolekyler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att pågå i totalt 64 dagar med tre olika metaboliska perioder. De första 8 dagarna kommer att vara period 1, då baslinjen fastande blodprover kommer att samlas in på dag 1 och 8. Under de kommande 28 dagarna (period 2 eller interventionsperiod) kommer försökspersonerna att komplettera sin kost med 280 g/d urkärnade Bing-körsbär genom att ersätta en motsvarande mängd kolhydratkalorier. Vi kommer att föredra att försökspersonerna delar upp körsbären i tre lika stora portioner och konsumerar en till varje måltid; detta kommer dock inte att vara obligatoriskt. Försökspersonerna kommer att uppmanas att registrera all mat och dryck som konsumeras under tre 24-timmarsperioder under studien. Fastande blodprov kommer att tas på studiedagarna 22 och 36 (14 och 28 dagar efter körsbärskonsumtionens början). Den tredje perioden på 28 dagar kommer att vara efter intervention, då försökspersonerna återgår till sin normala kost utan körsbär. Blodprover efter intervention kommer att tas på studiedag 64. Alla blodprover kommer att följa en 12-timmars fasta. Blodprover kommer att behandlas inom en timme efter dragningen och plasman lagras fryst i olika alikvoter fram till analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor
  • 45-65 år
  • serum-CRP-koncentrationer mellan 3-25 mg/L
  • BMI < 35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • BMI > 35 kg/m2
  • aktuell infektion
  • tar antiinflammatoriska läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Körsbärskonsumtion
Volontärer kommer att komplettera sina dieter med 280 gram/dag av urkärnade Bing-körsbär genom att ersätta en motsvarande mängd kolhydratkalorier. Vi kommer att föredra att försökspersonerna delar upp körsbären i tre lika stora portioner och konsumerar en till varje måltid; detta kommer dock inte att vara obligatoriskt.
Frivilliga kommer att äta 280 gram/dag av urkärnade Bing-körsbär genom att ersätta en motsvarande mängd kolhydratkalorier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lipidperoxidation
Tidsram: baslinje, dag 36 och dag 64
Studien kommer att pågå i totalt 64 dagar med tre olika metaboliska perioder. De första 8 dagarna kommer att vara period 1, då fastande blodprover tas på dag 1 och 8. Under de kommande 28 dagarna (period 2 eller interventionsperiod) kommer försökspersonerna att komplettera sin kost med 280 g/d urkärnade Bing-körsbär genom att ersätta en motsvarande mängd kolhydratkalorier. Fastande blodprov kommer att tas på studiedag 36. Den tredje perioden på 28 dagar kommer att vara efter intervention, då försökspersonerna återgår till sin normala kost utan körsbär. Blodprover efter intervention kommer att tas på studiedag 64.
baslinje, dag 36 och dag 64

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i serumkoncentration av inflammatoriska markörer
Tidsram: baslinje, dag 36 och dag 64
Studien kommer att pågå i totalt 64 dagar med tre olika metaboliska perioder. De första 8 dagarna kommer att vara period 1, då fastande blodprover tas på dag 1 och 8. Under de kommande 28 dagarna (period 2 eller interventionsperiod) kommer försökspersonerna att komplettera sin kost med 280 g/d urkärnade Bing-körsbär genom att ersätta en motsvarande mängd kolhydratkalorier. Fastande blodprov kommer att tas på studiedag 36. Den tredje perioden på 28 dagar kommer att vara efter intervention, då försökspersonerna återgår till sin normala kost utan körsbär. Blodprover efter intervention kommer att tas på studiedag 64.
baslinje, dag 36 och dag 64

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Darshan Kelley, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2012

Första postat (Uppskatta)

27 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FL40

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Körsbärskonsumtion

3
Prenumerera