Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role konzumace třešní při snižování rizikových faktorů chronických zánětlivých onemocnění

7. února 2013 aktualizováno: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Role konzumace třešní při snižování rizikových faktorů pro lidská chronická zánětlivá onemocnění

Cílem této studie je zjistit, zda chronická konzumace třešní sníží peroxidaci lipidů a sérové ​​koncentrace zánětlivých markerů u lidských subjektů se zvýšeným sérovým C reaktivním proteinem (CRP), a prozkoumat vztah mezi sérovými koncentracemi CRP a polyfenolů. Výzkumníci předpokládají, že konzumace třešní sníží sérovou koncentraci zánětlivých markerů, včetně CRP, zánětlivých cytokinů a adhezivních molekul.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude trvat celkem 64 dní se třemi různými metabolickými obdobími. Prvních 8 dní bude období 1, kdy budou odebírány základní krevní vzorky nalačno v den 1 a 8. Během následujících 28 dnů (období 2 nebo období intervence) budou subjekty doplňovat svou stravu 280 g/den vypeckovaných třešní Bing nahrazením ekvivalentního množství kalorií uhlohydrátů. Budeme preferovat, aby subjekty rozdělily třešně na tři stejné části a konzumovaly jednu s každým jídlem; nebude to však povinné. Subjekty budou požádány, aby zaznamenaly všechna jídla a nápoje zkonzumované po tři 24hodinová období během studie. Vzorky krve nalačno budou odebrány ve dnech studie 22 a 36 (14 a 28 den po začátku konzumace třešní). Třetí období 28 dnů bude po zásahu, kdy se subjekty vrátí ke své normální stravě bez třešní. Vzorky krve po intervenci budou odebrány 64. den studie. Všechny odběry krve budou následovat po 12hodinovém půstu. Vzorky krve budou zpracovány do jedné hodiny po odběru a plazma bude až do analýzy skladována zmrazená v různých alikvotech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • 45-65 let věku
  • sérové ​​koncentrace CRP mezi 3-25 mg/l
  • BMI < 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 35 kg/m2
  • aktuální infekce
  • užívání protizánětlivých léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spotřeba třešní
Dobrovolníci doplní svůj jídelníček o 280 gramů denně vypeckovaných třešní Bing nahrazením ekvivalentního množství uhlohydrátových kalorií. Budeme preferovat, aby subjekty rozdělily třešně na tři stejné části a konzumovaly jednu s každým jídlem; nebude to však povinné.
Jiný: Spotřeba třešní
Dobrovolníci snědí 280 gramů denně vypeckovaných třešní Bing tím, že nahradí ekvivalentní množství uhlohydrátových kalorií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna peroxidace lipidů
Časové okno: výchozí stav, den 36 a den 64
Studie bude trvat celkem 64 dní se třemi různými metabolickými obdobími. Prvních 8 dní bude období 1, kdy budou odebírány základní krevní vzorky nalačno v den 1 a 8. Během následujících 28 dnů (období 2 nebo období intervence) budou subjekty doplňovat svou stravu 280 g/den vypeckovaných třešní Bing nahrazením ekvivalentního množství kalorií uhlohydrátů. Vzorky krve nalačno budou odebrány 36. den studie. Třetí období 28 dnů bude po zásahu, kdy se subjekty vrátí ke své normální stravě bez třešní. Vzorky krve po intervenci budou odebrány 64. den studie.
výchozí stav, den 36 a den 64

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sérové ​​koncentrace zánětlivých markerů
Časové okno: výchozí stav, den 36 a den 64
Studie bude trvat celkem 64 dní se třemi různými metabolickými obdobími. Prvních 8 dní bude období 1, kdy budou odebírány základní krevní vzorky nalačno v den 1 a 8. Během následujících 28 dnů (období 2 nebo období intervence) budou subjekty doplňovat svou stravu 280 g/den vypeckovaných třešní Bing nahrazením ekvivalentního množství kalorií uhlohydrátů. Vzorky krve nalačno budou odebrány 36. den studie. Třetí období 28 dnů bude po zásahu, kdy se subjekty vrátí ke své normální stravě bez třešní. Vzorky krve po intervenci budou odebrány 64. den studie.
výchozí stav, den 36 a den 64

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Spolupracovníci

California Cherry Board

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darshan Kelley, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FL40

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spotřeba třešní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit