- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01781767
Modifications de l'état métabolique chez les patients ayant subi une thyroïdectomie totale (Thyroid cancer)
30 janvier 2013 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
L'objectif de cette étude est d'évaluer le changement dans l'expression de l'ARNm de la protéine de découplage mitochondriale 2 (UCP2) en fonction de l'activité thyroïdienne (TSH, T3 et T4 libre).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le sang sera noyé avant la thyroïdectomie, 2 semaines après l'opération et 3-4 mois après l'opération.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 64239
- Recrutement
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Contact:
- Nachum Vaisman, M.D.
- Numéro de téléphone: 972-3-6974807
- E-mail: vaisman@tasmc.health.gov.il
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont reçu un diagnostic de carcinome thyroïdien et qui subissent une thyroïdectomie totale et reçoivent une thérapie de remplacement de la thyroïde.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont reçu un diagnostic de carcinome thyroïdien et qui vont subir une thyroïdectomie totale.
- Patients avec des hormones thyroïdiennes déséquilibrées.
- Âgé de 18 à 65 ans au moment de la sélection.
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diabète.
- Patients atteints de toute autre maladie inflammatoire chronique.
- Traitement aux stéroïdes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les concentrations d'ARNm UCP2.
Délai: Ligne de base (avant opporation), 2 semaines après opporation et pour après opporation.
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La différence entre le résultat à deux semaines et à quatre mois se compare à la ligne de base.
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Ligne de base (avant opporation), 2 semaines après opporation et pour après opporation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Lester
Délai: Environ 4 mois
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Environ 4 mois
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Dépenses d'énergie de repos
Délai: Environ 4 mois
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Environ 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yen PM. Physiological and molecular basis of thyroid hormone action. Physiol Rev. 2001 Jul;81(3):1097-142. doi: 10.1152/physrev.2001.81.3.1097.
- Schwartz HL, Oppenheimer JH. Physiologic and biochemical actions of thyroid hormone. Pharmacol Ther B. 1978;3(3):349-76. doi: 10.1016/s0306-039x(78)80002-6. No abstract available.
- Brand MD, Esteves TC. Physiological functions of the mitochondrial uncoupling proteins UCP2 and UCP3. Cell Metab. 2005 Aug;2(2):85-93. doi: 10.1016/j.cmet.2005.06.002.
- Nicholls DG, Locke RM. Thermogenic mechanisms in brown fat. Physiol Rev. 1984 Jan;64(1):1-64. doi: 10.1152/physrev.1984.64.1.1. No abstract available.
- Gjedde S, Gormsen LC, Riis AL, Jorgensen JO, Rungby J, Moller N, Weeke J, Pedersen SB. Reduced expression of uncoupling protein 2 in adipose tissue in patients with hypothyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jul;95(7):3537-41. doi: 10.1210/jc.2009-0907. Epub 2010 Apr 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2013
Première publication (Estimation)
1 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-12-NV-376-CTIL
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