- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01781767
Veränderungen des Stoffwechselstatus bei Patienten mit totaler Thyreoidektomie (Thyroid cancer)
30. Januar 2013 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Dieses Studienziel besteht darin, die Veränderung der mRNA-Expression des mitochondrialen Entkopplungsproteins 2 (UCP2) als Funktion der Schilddrüsenaktivität (TSH, T3 und freies T4) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Blut wird vor der Schilddrüsenentfernung, 2 Wochen nach der Operation und 3–4 Monate nach der Operation ertränkt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekrutierung
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Nachum Vaisman, M.D.
- Telefonnummer: 972-3-6974807
- E-Mail: vaisman@tasmc.health.gov.il
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen ein Schilddrüsenkarzinom diagnostiziert wurde und die sich einer totalen Schilddrüsenentfernung unterziehen und eine Schilddrüsenersatztherapie erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein Schilddrüsenkarzinom diagnostiziert wurde und bei denen eine vollständige Schilddrüsenentfernung geplant ist.
- Patienten mit unausgeglichenen Schilddrüsenhormonen.
- Zum Zeitpunkt des Screenings 18–65 Jahre alt.
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes.
- Patienten mit anderen chronisch entzündlichen Erkrankungen.
- Steroidbehandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen der UCP2-mRNA-Konzentrationen.
Zeitfenster: Basislinie (vor der Operation), 2 Wochen nach der Operation und für nach der Operation.
|
Der Unterschied zwischen den Ergebnissen nach zwei Wochen und vier Monaten im Vergleich zum Ausgangswert.
|
Basislinie (vor der Operation), 2 Wochen nach der Operation und für nach der Operation.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gewicht
Zeitfenster: Ungefähr 4 Monate
|
Ungefähr 4 Monate
|
Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: Ungefähr 4 Monate
|
Ungefähr 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yen PM. Physiological and molecular basis of thyroid hormone action. Physiol Rev. 2001 Jul;81(3):1097-142. doi: 10.1152/physrev.2001.81.3.1097.
- Schwartz HL, Oppenheimer JH. Physiologic and biochemical actions of thyroid hormone. Pharmacol Ther B. 1978;3(3):349-76. doi: 10.1016/s0306-039x(78)80002-6. No abstract available.
- Brand MD, Esteves TC. Physiological functions of the mitochondrial uncoupling proteins UCP2 and UCP3. Cell Metab. 2005 Aug;2(2):85-93. doi: 10.1016/j.cmet.2005.06.002.
- Nicholls DG, Locke RM. Thermogenic mechanisms in brown fat. Physiol Rev. 1984 Jan;64(1):1-64. doi: 10.1152/physrev.1984.64.1.1. No abstract available.
- Gjedde S, Gormsen LC, Riis AL, Jorgensen JO, Rungby J, Moller N, Weeke J, Pedersen SB. Reduced expression of uncoupling protein 2 in adipose tissue in patients with hypothyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jul;95(7):3537-41. doi: 10.1210/jc.2009-0907. Epub 2010 Apr 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-12-NV-376-CTIL
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .