- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01781767
Cambios en el estado metabólico en pacientes con tiroidectomía total (Thyroid cancer)
30 de enero de 2013 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
El objetivo de este estudio es evaluar el cambio en la expresión del ARNm de la proteína 2 de desacoplamiento mitocondrial (UCP2) en función de la actividad tiroidea (TSH, T3 y T4 libre).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La sangre se ahogará antes de la tiroidectomía, 2 semanas después de la operación y 3-4 meses después de la operación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Reclutamiento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Contacto:
- Nachum Vaisman, M.D.
- Número de teléfono: 972-3-6974807
- Correo electrónico: vaisman@tasmc.health.gov.il
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes a los que se les diagnosticó carcinoma de tiroides y se les va a realizar una tiroidectomía total y reciben una terapia de reemplazo de tiroides.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les diagnosticó carcinoma de tiroides y se les va a realizar una tiroidectomía total.
- Pacientes con hormonas tiroideas desequilibradas.
- Edad de 18 a 65 años en el momento de la selección.
- Entrega de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Diabetes.
- Pacientes con cualquier otra enfermedad inflamatoria crónica.
- Tratamiento con esteroides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en las concentraciones de ARNm de UCP2.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la operación), 2 semanas después de la operación y después de la operación.
|
La diferencia entre el resultado a las dos semanas y a los cuatro meses se compara con la línea de base.
|
Línea de base (antes de la operación), 2 semanas después de la operación y después de la operación.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Peso
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 meses
|
Aproximadamente 4 meses
|
|
Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 meses
|
Aproximadamente 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yen PM. Physiological and molecular basis of thyroid hormone action. Physiol Rev. 2001 Jul;81(3):1097-142. doi: 10.1152/physrev.2001.81.3.1097.
- Schwartz HL, Oppenheimer JH. Physiologic and biochemical actions of thyroid hormone. Pharmacol Ther B. 1978;3(3):349-76. doi: 10.1016/s0306-039x(78)80002-6. No abstract available.
- Brand MD, Esteves TC. Physiological functions of the mitochondrial uncoupling proteins UCP2 and UCP3. Cell Metab. 2005 Aug;2(2):85-93. doi: 10.1016/j.cmet.2005.06.002.
- Nicholls DG, Locke RM. Thermogenic mechanisms in brown fat. Physiol Rev. 1984 Jan;64(1):1-64. doi: 10.1152/physrev.1984.64.1.1. No abstract available.
- Gjedde S, Gormsen LC, Riis AL, Jorgensen JO, Rungby J, Moller N, Weeke J, Pedersen SB. Reduced expression of uncoupling protein 2 in adipose tissue in patients with hypothyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jul;95(7):3537-41. doi: 10.1210/jc.2009-0907. Epub 2010 Apr 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-12-NV-376-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .