- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01781767
Ændringer i metabolisk status hos patienter med total thyreoidektomi (Thyroid cancer)
30. januar 2013 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringen i mitokondrielt afkoblingsprotein 2 (UCP2) mRNA-ekspression som funktion af thyreoideaaktivitet (TSH, T3 og Free T4).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Blodet vil blive druknet før thyreoidektomi, 2 uger efter operationen og 3-4 måneder efter operationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Nachum Vaisman, M.D.
- Telefonnummer: 972-3-6974807
- E-mail: vaisman@tasmc.health.gov.il
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev diagnosticeret med skjoldbruskkirtelcarcinom, og som gennemgår total thyreoidektomi og modtager thyreoidea-substitutionsbehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev diagnosticeret med skjoldbruskkirtelcarcinom og skal have total thyreoidektomi.
- Patienter med ubalancerede skjoldbruskkirtelhormoner.
- I alderen 18-65 år på screeningstidspunktet.
- Afgivelse af skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diabetes.
- Patienter med andre kroniske inflammatoriske sygdomme.
- Steroid behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i UCP2 mRNA-koncentrationer.
Tidsramme: Basislinje (før oporering), 2 uger efter oporering og for efter oporering.
|
Forskellen mellem resultatet efter to uger og fire måneder sammenlignet med baseline.
|
Basislinje (før oporering), 2 uger efter oporering og for efter oporering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: Cirka 4 måneder
|
Cirka 4 måneder
|
|
Hvile energiforbrug
Tidsramme: Cirka 4 måneder
|
Cirka 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yen PM. Physiological and molecular basis of thyroid hormone action. Physiol Rev. 2001 Jul;81(3):1097-142. doi: 10.1152/physrev.2001.81.3.1097.
- Schwartz HL, Oppenheimer JH. Physiologic and biochemical actions of thyroid hormone. Pharmacol Ther B. 1978;3(3):349-76. doi: 10.1016/s0306-039x(78)80002-6. No abstract available.
- Brand MD, Esteves TC. Physiological functions of the mitochondrial uncoupling proteins UCP2 and UCP3. Cell Metab. 2005 Aug;2(2):85-93. doi: 10.1016/j.cmet.2005.06.002.
- Nicholls DG, Locke RM. Thermogenic mechanisms in brown fat. Physiol Rev. 1984 Jan;64(1):1-64. doi: 10.1152/physrev.1984.64.1.1. No abstract available.
- Gjedde S, Gormsen LC, Riis AL, Jorgensen JO, Rungby J, Moller N, Weeke J, Pedersen SB. Reduced expression of uncoupling protein 2 in adipose tissue in patients with hypothyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jul;95(7):3537-41. doi: 10.1210/jc.2009-0907. Epub 2010 Apr 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2013
Først opslået (Skøn)
1. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-12-NV-376-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile