- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01781767
Endringer i metabolsk status hos pasienter med total tyreoidektomi (Thyroid cancer)
30. januar 2013 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Målet med denne studien er å evaluere endringen i mitokondriell frakobling av protein 2 (UCP2) mRNA-ekspresjon som funksjon av skjoldbruskkjertelaktivitet (TSH, T3 og Free T4).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Blod vil bli druknet før tyreoidektomi, 2 uker etter operasjonen og 3-4 måneder etter operasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Nachum Vaisman, M.D.
- Telefonnummer: 972-3-6974807
- E-post: vaisman@tasmc.health.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble diagnostisert med skjoldbruskkjertelkarsinom og som skal gjennom total tyreoidektomi og får skjoldbruskkjertelerstatningsterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble diagnostisert med skjoldbruskkjertelkarsinom og skal ha total tyreoidektomi.
- Pasienter med ubalanserte skjoldbruskhormoner.
- Alder 18-65 år på tidspunktet for screening.
- Utlevering av skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diabetes.
- Pasienter med andre kroniske inflammatoriske sykdommer.
- Steroidbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i UCP2 mRNA-konsentrasjoner.
Tidsramme: Basislinje (før oporering), 2 uker etter oporering og for etter oporering.
|
Forskjellen mellom resultatet etter to uker og fire måneder sammenlignet med baseline.
|
Basislinje (før oporering), 2 uker etter oporering og for etter oporering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Omtrent 4 måneder
|
Omtrent 4 måneder
|
|
Hvile energiforbruk
Tidsramme: Omtrent 4 måneder
|
Omtrent 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yen PM. Physiological and molecular basis of thyroid hormone action. Physiol Rev. 2001 Jul;81(3):1097-142. doi: 10.1152/physrev.2001.81.3.1097.
- Schwartz HL, Oppenheimer JH. Physiologic and biochemical actions of thyroid hormone. Pharmacol Ther B. 1978;3(3):349-76. doi: 10.1016/s0306-039x(78)80002-6. No abstract available.
- Brand MD, Esteves TC. Physiological functions of the mitochondrial uncoupling proteins UCP2 and UCP3. Cell Metab. 2005 Aug;2(2):85-93. doi: 10.1016/j.cmet.2005.06.002.
- Nicholls DG, Locke RM. Thermogenic mechanisms in brown fat. Physiol Rev. 1984 Jan;64(1):1-64. doi: 10.1152/physrev.1984.64.1.1. No abstract available.
- Gjedde S, Gormsen LC, Riis AL, Jorgensen JO, Rungby J, Moller N, Weeke J, Pedersen SB. Reduced expression of uncoupling protein 2 in adipose tissue in patients with hypothyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jul;95(7):3537-41. doi: 10.1210/jc.2009-0907. Epub 2010 Apr 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-12-NV-376-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .