- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01781767
Cambiamenti nello stato metabolico nei pazienti con tiroidectomia totale (Thyroid cancer)
30 gennaio 2013 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
L'obiettivo di questo studio è valutare il cambiamento nell'espressione dell'mRNA della proteina di disaccoppiamento mitocondriale 2 (UCP2) in funzione dell'attività tiroidea (TSH, T3 e T4 libero).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sangue verrà annegato prima della tiroidectomia, 2 settimane dopo l'operazione e 3-4 mesi dopo l'operazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele, 64239
- Reclutamento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Contatto:
- Nachum Vaisman, M.D.
- Numero di telefono: 972-3-6974807
- Email: vaisman@tasmc.health.gov.il
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma tiroideo e che sono sottoposti a tiroidectomia totale e ricevono una terapia sostitutiva della tiroide.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma tiroideo e che stanno per sottoporsi a tiroidectomia totale.
- Pazienti con ormoni tiroidei squilibrati.
- Età compresa tra 18 e 65 anni al momento dello screening.
- Fornitura di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete.
- Pazienti con altre malattie infiammatorie croniche.
- Trattamento steroideo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nelle concentrazioni di mRNA di UCP2.
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'operazione), 2 settimane dopo l'operazione e per dopo l'operazione.
|
La differenza tra il risultato a due settimane e a quattro mesi rispetto alla linea di base.
|
Linea di base (prima dell'operazione), 2 settimane dopo l'operazione e per dopo l'operazione.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Peso
Lasso di tempo: Circa 4 mesi
|
Circa 4 mesi
|
|
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Circa 4 mesi
|
Circa 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yen PM. Physiological and molecular basis of thyroid hormone action. Physiol Rev. 2001 Jul;81(3):1097-142. doi: 10.1152/physrev.2001.81.3.1097.
- Schwartz HL, Oppenheimer JH. Physiologic and biochemical actions of thyroid hormone. Pharmacol Ther B. 1978;3(3):349-76. doi: 10.1016/s0306-039x(78)80002-6. No abstract available.
- Brand MD, Esteves TC. Physiological functions of the mitochondrial uncoupling proteins UCP2 and UCP3. Cell Metab. 2005 Aug;2(2):85-93. doi: 10.1016/j.cmet.2005.06.002.
- Nicholls DG, Locke RM. Thermogenic mechanisms in brown fat. Physiol Rev. 1984 Jan;64(1):1-64. doi: 10.1152/physrev.1984.64.1.1. No abstract available.
- Gjedde S, Gormsen LC, Riis AL, Jorgensen JO, Rungby J, Moller N, Weeke J, Pedersen SB. Reduced expression of uncoupling protein 2 in adipose tissue in patients with hypothyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jul;95(7):3537-41. doi: 10.1210/jc.2009-0907. Epub 2010 Apr 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-12-NV-376-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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